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S.M.D. dichiara sotto la propria responsabilità che i dispositivi / S.M.D. déclare sous sa seule responsabilité que les dispositifs
S.M.D. declares on its sole responsibility that the devices / S.M.D. erklärt auf eigene Verantwortung, dass die Produkte
Tipologia / Type
Type / Warentyp
Lampada/Lampe/
Lamp/Lampe
Dispositivo utilizzato dal podologo per l'illuminazione del campo operativo nel corso di interventi ambulatoriali.
Dispositif utilisé pour l'éclairage de la zone de traitement au cours d'interventions dans le cabinet de podologie
Sono dispositivi di Classe I, regola di classificazione applicata 13, allegato VIII del Regolamento 745/2017 MDR
Sono conformi ai requisiti essenziali e alle prescrizioni del Regolamento 745/2017 MDR.
Sono conformi alla Direttiva RoHS 2011/65/CE (limitazione di sostanze pericolose nei dispositivi elettrici ed elettronici)
Sont dispositifs médicaux de Classe I, règle de classification 13 annexe VIII du règlement 745/2017 MDR
Ils sont conformes aux requises essentielles de sécurité et aux ordonnances du règlement 745/2017 MDR.
Ils sont conformes à la Directive RoHS 2011/65/CE (limitation des substances dangereuses dans les appareils électroniques)
Are devices of Class I, classification rule 13, annex VIII of the 745/2017 MDR (Medical Device Regulation).
They comply with the essential requirements of the 745/2017 MDR (Medical Device Regulation).
They comply with the RoHS 2011/65/EU Directive (restriction of the use of hazardous substances in electrical and electronic equipment)
als Produkte von Klasse I eingestuft werden, gemäß der angewendeten Klassifizierungsregel 13,
Sie entsprechen den grundlegenden Anforderungen und Vorschriften der Ordnung 745/2017 MDR.
Sie entsprechen der Richtlinie 2011/65/CE (RoHS) (Beschränkung der Verwendung bestimmter gefährlicher Stoffe
Cadriano, 2021/05/27
Il Responsabile per la
sicurezza del prodotto
Responsable de la sécurité
des produits
Product safety manager
Produktsicherheitsbeauftragter
M00001 REV3
DICHIARAZIONE DI CONFORMITA' UE
DECLARATION DE CONFORMITE UE
EU CONFORMITY DECLARATION
EU KONFORMITATSERKLÄRUNG
Modello / Modèle
Model / Modell
Code / Artikelnummer
SUN LED
Device used for lightening the treatment area during podiatry interventions
Gerät zur Erleuchtung der Behandlungsraum bei Podologie-Eingriffen.
Sono conformi alla Direttiva RED 2014/53/UE (apparecchiature radio)
Ils sont conformes à la Directive RED 2014/53/UE (équipement radio)
They comply with the RED 2014/53/EU Directive (Radio Equipment Directive)
Anhang VIII der Ordnung 745/2017 MDR
in Elektro- und Elektronikgeräten).
Sie entsprechen der RED Richtlinie 2014/53/EU (Funkanlagen)
Codice / Référence
39452-00
Il Presidente
Le Président
The President
Die Präsidentin
14
Matricola / No. de fabrication /
Serial No. / Seriennummer.
da/de/fm/von ÷ a/a/to/bis
39452-00-00000 ÷ 39452-99-99999
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