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Informations importantes sur l'utilisation du NeuroLight
Le vidéo pupillomètre NeuroLight est conçu pour une utilisation par un professionnel de la
santé autorisé (médecin anesthésiste réanimateur, médecin ophtalmologue, infirmier
anesthésiste diplômé d'état, infirmier diplômé d'état) et spécifiquement formé à cet outil. Le
système, et tous les paramètres qui y sont associés, sont conçus pour une utilisation sur des
patients adultes et pédiatriques dans un hôpital ou un établissement de santé afin de
surveiller la taille et la réactivité de leurs pupilles.
Les mesures réalisées par le NeuroLight sur la réactivité ou la taille pupillaire du patient
peuvent être utilisées pour compléter le suivi neurologique du patient.
L'interprétation des résultats fournis par le NeuroLight doit toujours être soumise au jugement
clinique et confrontée aux autres signes cliniques observés.
Le NeuroLight est conforme à la directive européenne relative aux dispositifs médicaux ainsi
qu'aux exigences réglementaires en vigueur dans le pays où il est utilisé.
Pour plus d'informations, veuillez contacter la société IDMED fabriquant du NeuroLight via son
site internet WWW.IDMED.FR ou par courrier à l'adresse suivante :
I Mesures de sécurité
INTRODUCTION
Lisez entièrement et avec attention ce manuel avant d'utiliser le NeuroLight.
AVERTISSEMENTS, ATTENTION, REMARQUES
Les termes Avertissements, Attention et Remarques ont des significations précises dans ce
manuel.
• Un AVERTISSEMENT met en garde contre certaines actions ou situations susceptibles de
provoquer des accidents corporels ou la mort.
• La mention ATTENTION met en garde contre des actions ou des situations susceptibles
d'endommager le matériel, de produire des données inexactes ou d'annuler une procédure,
même si les accidents corporels sont peu probables.
• Une REMARQUE fournit des informations utiles sur une fonction ou une procédure.
EXPLICATION DES SYMBOLES
Les symboles pouvant s'afficher sur l'écran du NeuroLight sont regroupés et explicités à la fin
de ce chapitre.
Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une notification au
fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre ou du pays dans lequel l'utilisateur et le
patient sont établis.
Manuel Utilisateur NeuroLight
Société IDMED
Hôtel Technoptic
2 rue M. DONADILLE
13013 MARSEILLE
FRANCE
Téléphone : +33 (0)4.91.11.87.84
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