Publicité
Introduction
Le Dispositif de Management des Sécrétions (SMD) EO-70 fournit un traitement pour les patients qui
ne sont pas capables de gérer l'évacuation de leurs sécrétions par eux-mêmes. Il fournit un mode
Insufflation – Exsufflation (INEX) et un mode relaxateur de pression (IPPB – Intermittent Positive
Pressure Breathing) pour les adultes et les enfants sur prescription du médecin traitant.
Indications d'emploi
Le dispositif EO-70 fournit un traitement pour les adultes et les enfants pesant au moins 5 kg, ayant
besoin d'une aide à la gestion des sécrétions, avec l'aide d'interfaces invasives et non invasives. Le
dispositif EO-70 peut être utilisé avec un masque, un embout buccal ou une trachéostomie.
Environnement d'utilisation
Le dispositif EO-70 est destiné à être utilisé au domicile, dans un établissement ou un hôpital. Ce
dispositif est transportable mais n'est pas conçu pour une utilisation durant le transport.
Utilisateurs
Les opérateurs non spécialistes de l'EO-70, tels que définit dans l'IEC60601-1 sont:
Le patient
La famille du patient
Les aidants
Les opérateurs cliniciens sont:
Les docteurs
Les infirmiers
Les kinésithérapeutes
Les opérateurs de l'organisation responsable sont:
Les techniciens d'installation
Les techniciens de maintenance
Les patients et / ou les aidants doivent pouvoir réaliser les opérations suivantes en toute sécurité
(avec la formation obligatoire appropriée par l'organisme responsable):
Démarrer et arrêter le produit
Démarrer et arrêter le traitement
Changer de pré réglage
Changer les paramètres de préférences
Changer le circuit et réaliser la calibration du circuit
Les patients et/ou les aidants ne sont pas censés:
Changer les paramètres cliniques
Faire les opérations de maintenance
6
Publicité
