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Conformité aux normes
Le EO-70 est conforme aux normes suivantes :
EN ISO 14971 : Medical Device Risk Management
CEI 60601-1 Ed3 (&CSA22.2) : Équipement électrique médical - Partie 1 : Règles générales de
sécurité 1 : Norme collatérale : Exigences de sécurité pour les systèmes électriques médicaux
Le dispositif est classé selon le chapitre 5 de la norme CEI 60 601-1, tel que ci-dessous :
Équipement de classe II
Équipement alimenté de manière interne
Parties appliquées de type BF
IP22 par rapport à l'accès aux parties dangereuses et à l'infiltration d'humidité
Ne convient pas à une utilisation en présence de mélanges anesthésiants
inflammables
Non destiné à être stérilisé
Convient à un fonctionnement non-continu (50%)
Câble d'alimentation électrique détachable
CEI 60601-1-2 : Équipement électrique médical - Partie 1-2 : Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Norme collatérale : Perturbations électromagnétiques -
Exigences et tests
CEI 60601-1-6 : Équipement électrique médical - Partie 1-6 Exigences générales pour la sécurité de
base et les performances essentielles - Aptitude à l'utilisation
CEI 60601-1-11 : Exigences générales pour la sécurité de base et les performances - Norme
collatérale : Exigences pour les équipements électriques médicaux et les systèmes électriques
médicaux utilisés dans un environnement de soins domestique.
Contact Cybersecurité
Si vous pensez que vous avez découvert une vulnérabilité ou si vous avez un incident de sécurité à
déclarer, merci de nous contacter à l'adresse security@eove.fr .
Utilisez cette messagerie pour tout incident de sécurité informatique afin de nous assurer qu'ils sont
tous correctement référencés et traités. Si vous avez découvert un problème de sécurité, on
travaillera avec vous pour s'assurer de notre compréhension du périmètre du problème et que nous
agissons à la mesure de son exposition.
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