Table des Matières
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2. Sécurité médicale
2.1.
Utilisation prévue
Le système Ulthera® est prévu pour lifter et sculpter la peau par le dépôt
d'énergie sous forme d'ultrasons micro-focalisés à des profondeurs allant
de 1,5 à 4,5 mm sous la peau. Le dépôt de l'énergie sous forme d'ultrasons
entraîne un changement à la physiologie aboutissant à la stimulation de
nouveau collagène et de nouvelle élastine dans le cadre du processus de
guérison.
Le système Ulthera est également conçu pour le traitement de l'hyperhidrose
axillaire par le dépôt de l'énergie sous forme d'ultrasons micro-focalisés à des
profondeurs allant de 3,0 mm à 4,5 mm sous la peau, en ciblant la profondeur à
laquelle se trouvent les glandes sudoripares. La coagulation a lieu dans le tissu
situé à l'interface hypodermique dermique où se trouvent les glandes
sudoripares à l'aide d'un applicateur de contact de surface. Les glandes
sudoripares sont détruites pendant la coagulation.
2.2.
Mode d'emploi
Le système Ulthera est indiqué pour :
Utilisation pour le modelage dermatologique et le lifting du derme sans
chirurgie
o Face supérieure
o Face inférieure
o Cou
o Décolleté
Traitement non invasif de l'hyperhidrose axillaire
2.3.
Contre-indications
Le système Ulthera est contre-indiqué chez les patients présentant :
Des blessures ou des lésions ouvertes sur le visage et/ou le cou
De l'acné sévère ou kystique sur le visage et/ou le cou
Des pacemakers et des implants électroniques dans la zone traitée
2.4.
Précautions
Lorsqu'elle n'est pas utilisée par un personnel qualifié, la clé d'accès au système
Ulthera doit être retirée du système pour prévenir une utilisation non autorisée.
Gardez la clé d'accès au système Ulthera dans un endroit désigné accessible
seulement au personnel autorisé et formé.
Ulthera, Inc.
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