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non autorisée. Gardez la clé d'accès au système Ulthera dans un
endroit désigné accessible seulement au personnel autorisé et formé.
4.3.
Sécurité ergonomique
Avertissement : L'échographie a été associée à des blessures de
mouvements répétitifs tels que la tendinite. Pour réduire les risques de
blessure, maintenez une posture confortable, équilibrée lors du
balayage, évitez de tenir la pièce à main trop serrée et gardez les mains
et les bras dans une position confortable lors de l'utilisation.
4.4.
Sécurité des ultrasons médicaux
Avertissement : N'utilisez ce système que si vous êtes formé et qualifié
pour le faire.
Le système Ulthera a un niveau de puissance de sortie fixe non réglable
pour l'imagerie, bien en dessous des limites fixées par les directives de la
FDA. Cependant, les temps d'exposition aux ultrasons doivent être
limités au plus court laps de temps nécessaire pour compléter le
traitement. Le principe AFAP (As Far As Possible, autant que possible)
peut être suivi en minimisant le temps d'examen. (Voir l'explication de
AFAP dans le Manuel d'information technique).
Si le système affiche un comportement inhabituel/incohérent, cessez
l'utilisation et contactez Ulthera, Inc.
Dans certaines conditions (par exemple, une température ambiante
élevée et une longue période de balayage), la température de surface
du transducteur peut dépasser 41
automatiquement désactivé si la température du transducteur interne
atteint 43
4.5.
Compatibilité électromagnétique et immunité
Les émissions RF du système Ulthera sont donc très faibles et il est peu
probable qu'elles provoquent des interférences avec les appareils
électroniques avoisinants.
Le système Ulthera peut être utilisé dans tous les établissements autres que les
établissements domestiques et ceux directement connectés au réseau
Ulthera, Inc.
C.
o
C. Le balayage sera
o
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