Individuelles Des Produits Mercado Medic Ab - Mercado Medic REAL 6100 PLUS Instructions D'utilisation Et D'entretien

DIRECTIVES CONCERNANT LES ADAPTATIONS

INDIVIDUELLES DES PRODUITS MERCADO MEDIC AB

Les adaptations ne peuvent être effectuées que par du personnel autorisé ayant suivi la formation de Mercado Medic AB en
matière de maintenance et de reconditionnement. Les articles figurant sur la liste des contrats uniques existants sur
www.mercado.se/mercado-dokument
un article ne figurant pas sur la liste des contrats uniques en vigueur doit être monté, le personnel autorisé du client doit
contacter Mercado Medic AB pour obtenir une approbation écrite.
L'article à évaluer doit être physiquement envoyé à Mercado Medic AB par le client ou le fournisseur de l'article en question.
Mercado Medic AB contactera ensuite le fournisseur de l'article en question. Dans l'éventualité d'un contrat unique,
Mercado Medic AB effectuera une analyse des risques de l'article souhaité. Une fois l'analyse des risques effectuée, le client
reçoit une déclaration écrite.
Les fauteuils ayant subi les modifications ci-dessous doivent être vérifiés par la société Mercado Medic AB pour que celle-ci
conserve la responsabilité des produits.
• Les éléments de rembourrage (tels que les assises, les dossiers, les accoudoirs, les supports latéraux, les cale-troncs et les
appuie-têtes) ont été adaptés en dehors des dimensions d'ajustement externes existantes du produit.
• Le centre de gravité du dispositif de levage (qui doit être maintenu/centré pour un fonctionnement optimal) a été
modifié.
• Des éléments de rembourrage qui ne répondent pas aux exigences applicables en matière d'ignitabilité et/ou d'autres
exigences environnementales sont utilisés.
• Des surfaces supportant la charge de forces verticales importantes se retrouvent en dehors de la surface (base) formée
par les points de contact des roues au sol.
Si ces directives sont respectées, Mercado Medic AB maintient sa responsabilité vis-à-vis de son produit.
Les produits personnalisés par les services de santé en dehors de la directive de Mercado Medic AB, ces services assumant
également la responsabilité du produit, peuvent être remis dans leur état d'origine. Cette opération doit être effectuée
par du personnel agréé par Mercado Medic AB. Mercado Medic AB reprend alors la responsabilité du fait des produits
conformément au marquage CE de la directive 93/42/CEE relative aux dispositifs médicaux.
Pour toute question concernant les adaptations ou personnalisations, veuillez contacter Ronny Fogelqvist, chef de produit
de Mercado Medic AB :
Tél. +46 (0)708 27 96 14
E-mail ronny.fogelqvist@mercado.se
doivent être montés avec le marquage CE conservé par Mercado Medic AB. Si
[Emplacement de l'étiquette de
produit avec numéro de série.]
Mercado Medic AB
Tryffelslingan 14
181 57 Lidingö
Téléphone et fax
Tél. +46 (0)8 555 143 00
Fax : +46 (0)8 555 143 99
E-mail et Internet
E-mail info@mercado.se
Internet www.mercado.se