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4 Maintenance
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MEDUCORE Standard
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4.1 Remarques générales
• Seuls le fabricant ou le personnel spécialisé dûment autorisé par
• Lors de l'ensemble des travaux de maintenance, contrôles
4.2 Périodicité
Pièce concernée
Appareil
Batterie
Station de charge
Accessoires*
* En outre, pour la République Fédérale d'Allemagne :
conformément au règlement portant sur le contrôle technique de
sécurité en vigueur dans l'espace juridique allemand selon § 11 de la
réglementation allemande relative à l'utilisation des dispositifs
médicaux, nous recommandons également, en tant que fabricant, de
soumettre tous les accessoires branchés sur le MEDUCORE Standard
pour l'utilisation de ce dernier à un contrôle technique de sécurité
(CTS) à la même fréquence.
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celui-ci sont autorisés à effectuer les travaux de maintenance, les
contrôles techniques de sécurité (uniquement en Allemagne) et les
opérations d'entretien telles que les révisions et les réparations.
techniques de sécurité et opérations d'entretien, il est nécessaire de
consulter et d'analyser les données d'entretien enregistrées depuis
la dernière utilisation de l'appareil pour déterminer sur cette base
les mesures nécessaires
(voir « 8.1 Exportation des données
d'entretien », page
68).
Périodicité
Pas de maintenance nécessaire
Contrôle technique de
sécurité une fois par an
Contrôle métrologique
tous les deux ans
Pas de maintenance nécessaire
En cas de stockage dans l'appareil : recharger tous les
3 mois.
En cas de stockage hors de l'appareil : recharger les
batteries au numéro de série < 20 000 tous les 5 mois
et les batteries au numéro de série ≥ 20 000 tous les
9 mois.
Recommandation : remplacer la batterie au bout de
2 ans.
Pas de maintenance nécessaire
Recommandation : remplacer la station de charge au
bout de 12 ans.
Respecter le mode d'emploi des accessoires utilisés. Si
les accessoires ne s'accompagnent d'aucun mode
d'emploi, appliquer les périodicités définies pour
l'appareil.
Sommaire
Page préc.
Exécutant
Fabricant ou personnel
spécialisé dûment autorisé
par celui-ci
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