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Medisoft Ergocard CPX Manuel Utilisateur

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MANUEL UTILISATEUR MATERIEL
Ergocard CPX
Version 2.1
H4-FR
14/05/2019

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Manuels Connexes pour Medisoft Ergocard CPX

Sommaire des Matières pour Medisoft Ergocard CPX

  • Page 1 MANUEL UTILISATEUR MATERIEL Ergocard CPX Version 2.1 H4-FR 14/05/2019...

  • Page 2: Table Des Matières

    Etalonnage du tube de Pitot Prevent ..................25 5.4.2 Vérification de l'étalonnage du tube de Pitot Prevent ............... 30 Étalonnage de gaz ...................... 32 5.5.1 Étalonnage de gaz O2-CO2 ......................32 5.5.2 Étalonnage de gaz He/CH4-CO....................37 Entretien ........................ 41 Avant-propos ......................41 H4-FR Ergocard CPX 2/44...
  • Page 3 Plan d'entretien ......................42 6.2.1 Plan d'entretien pour l'Ergocard CPX Clinical ................42 6.2.2 Plan d'entretien pour l'Ergocard CPX Professional ..............43 H4-FR Ergocard CPX 3/44...
  • Page 4 Révision Date Version Modifications 01/06/2018 2.0 14/05/2019 2.1 Modification du marquage CE H4-FR Ergocard CPX 4/44...

  • Page 5: Avant-Propos

    L'Ergocard CPX est destiné à mesurer les échanges gazeux lors d'un exercice maximal. D'autres options sont disponibles pour compléter les tests cardio-pulmonaires. L'Ergocard CPX est contrôlé par Expair, un logiciel développé par Medisoft S.A. qui tourne sur les systèmes PC sous Windows.

  • Page 6: Description Des Tests Disponibles

    • Débit cardiaque par réinspiration de CO (méthode de Fick indirecte) Volumes pulmonaires L'Ergocard CPX Professional permet d'effectuer des mesures de volumes pulmonaires statiques en utilisant la méthode de rinçage de l'azote. Ceci permet d'évaluer les volumes pulmonaires statiques nécessaires à l'interprétation complète des autres résultats de PFT.

  • Page 7: Liste Des Tests Standards Et Optionnels

    Diffusion L'Ergocard CPX Professional permet d'effectuer plusieurs techniques de mesures de capacité de diffusion pulmonaire: • Technique Single breath DLCO en temps réel avec un gaz traceur à l'hélium ou au méthane • Intrabreath DLCO Le mélange de gaz peut être délivré de deux manières différentes: •...

  • Page 8: Utilisateurs Qualifiés

    1.4 Utilisateurs qualifiés Ce dispositif doit être utilisé par des physiologistes, des médecins, des physiothérapeutes ou des infirmières, ou sous leur surveillance. Les données obtenues doivent être interprétées et rapportées uniquement par un personnel médical formé. 1.5 Conditions environnementales Cet appareil est destiné à être utilisé dans les hôpitaux, les cabinets médicaux privés, les écoles de médecine, les établissements de médecine sportive ou les universités.

  • Page 9: Accessoires, Équipement Supplémentaire Et Bouteilles De Gaz

    L'utilisation d'autres accessoires que ceux fournis avec le système peut perturber la fiabilité et la sécurité de l'appareil, des utilisateurs ou des autres appareils placés à proximité. Référence Modèle Modèle Accessoires Medisoft Clinical Professional ✓ ✓ Câble d'alimentation (longueur 2 m) 11101013 ✓...

  • Page 10: Équipement Supplémentaire

    ...). Le chariot doit être de grade médical et utiliser un transformateur d'isolation si l'Ergocard est alimenté par le chariot. Le bon positionnement du module Ergocard sur un chariot non fourni par Medisoft S.A. est sous la responsabilité du client.
  • Page 11 Excalibur Tapis de course Un tapis roulant peut être utilisé pour permettre au patient d'effectuer un test d'effort. Tapis de course approuvés: • Medisoft RAM 870A, 870S, 870C • Lode Valiant • Tous les tapis roulants avec pilote Trackmaster H4-FR...

  • Page 12: Bouteille De Gaz

    Gaz inhalé par le patient Utilisé uniquement pour 100% O 100% Ergocard CPX Pro avec option CRF-N2 Spécifications pour les bouteilles de gaz • Chaque bouteille de gaz doit être fournie avec un certificat d'analyse • Tolérance analytique: min 1% rel.

  • Page 13: Avertissements

    Avertissements 2.1 Emplacement de l'appareil Localisation de l'Ergocard CPX L'Ergocard CPX ne doit pas se trouver dans un environnement poussiéreux ou humide. Le ventilateur de refroidissement en face arrière ne doit pas être obstrué, ce qui pourrait entraîner une surchauffe à l'intérieur du module.

  • Page 14: Bouteilles De Gaz

    2.2 Bouteilles de gaz Selon les options, le dispositif Ergocard nécessite une ou plusieurs bouteilles de gaz. Certaines recommandations doivent être suivies attentivement afin d'éviter tout risque pour le patient ou l'appareil. Localisation de la bouteille de gaz à l'extérieur du chariot Ne placez pas de bouteille de gaz comprimé...

  • Page 15: Déplacement De L'appareil

    Emplacement des bouteilles de gaz sur le chariot Selon l'option du chariot, les bouteilles de gaz peuvent être situées sur le chariot. Les bouteilles doivent être positionnées verticalement et attachées avec les sangles fournies ou les deux profilés adaptés. Il est interdit de mettre une bouteille de gaz d'un volume supérieur à 5 litres de liquide, ou de mettre plus de 3 bouteilles de gaz.

  • Page 16: Aperçu Général

    Aperçu général 3.1 Système d’EFX Module Ergocard CPX Bouteilles de gaz Ergomètre (vélo, tapis de course ou Chariot pour Ergocard tout autre ergomètre) Ordinateur et moniteurs Module ECG Module de pression artérielle non Clavier et souris invasive Tango (NIBP) Imprimante Oxymètre NONIN...

  • Page 17: Face Avant

    3.2 Face avant Face avant Témoin d'alimentation (LED) Port de mesure de débit Port du circuit d’analyse Port d'étalonnage (connecteur pour ombilical pendant l'étalonnage) Connecteur pour oxymètre NONIN (SpO Ombilical Tube de Pitot Prevent Extension pour capteur d'oxymétrie NONIN Capteur de doigt d'oxymétrie NONIN H4-FR Aperçu général 17/44...

  • Page 18: Face Arrière

    3.3 Face arrière Port en série supplémentaire (COM Face arrière Entrée de gaz pour l'étalonnage Interrupteur (ON/OFF) (16% O – 4% CO – reste N Entrée de gaz pour l'étalonnage Alimentation électrique (115 V - 60 ambiant Hz ou 230 VAC - 50 Hz) (21% O –...

  • Page 19: Connexions

    Connexions 4.1 Connexions sur la face avant En mode d'étalonnage des gaz, insérez le connecteur ombilical dans le port d'étalonnage. Assurez-vous que l'autocollant en nid d'abeille est positionné vers le bas. En mode examen, connectez le tube du capteur de débit Prevent à l'ombilical. Assurez-vous que l'autocollant en nid d'abeille du connecteur ombilical et le nid d'abeille du Prevent sont du même côté.

  • Page 20: Connections Sur La Face Arrière

    4.2 Connections sur la face arrière Câble d'alimentation Câble USB (connecté à l'ordinateur) Câble série (connecté au tapis de course, vélo, ...) Tube d'alimentation en gaz (relié à la bouteille de gaz 21% O – reste N Tube d'alimentation en gaz (relié à la bouteille de gaz 16% O –...

  • Page 21: Etalonnage

    Après un étalonnage, il est possible d'effectuer une vérification (ce qui est recommandé par ATS-ERS) afin de vérifier la qualité de l'étalonnage et la précision de la mesure. Le tableau ci-dessous résume les étalonnages qui doivent être effectués sur l'Ergocard CPX. Etalonnage Fréquence Page Brève description...

  • Page 22: Préparation De L'équipement

    5.2 Préparation de l'équipement Allumez le module au moins 20 minutes avant d'effectuer l'étalonnage Vérifier les connexions du tube de Pitot Prevent et de la gaine ombilicale Préparer la seringue d'étalonnage de 3 litres Ouvrez complètement chaque bouteille de gaz en tournant le robinet dans le sens contraire des aiguilles d'une montre.

  • Page 23: Initialisation Du Mode D'étalonnage

    5.3 Initialisation du mode d'étalonnage Dans le menu principal d’Expair, sélectionnez le menu de calibration Cliquez sur Nouveau Vérifier les conditions ambiantes et corriger si nécessaire Définir le nom de l'opérateur H4-FR Etalonnage 23/44...
  • Page 24 Les conditions ambiantes sont utilisées pour calculer le facteur de correction BTPS. Il est essentiel que les conditions ambiantes soient mesurées ou encodées correctement pour une mesure précise du volume: • Température: en degré Celsius • Humidité relative: en % (absolu) •...

  • Page 25: Etalonnage Du Volume

    5.4 Etalonnage du volume 5.4.1 Etalonnage du tube de Pitot Prevent Processus d'étalonnage H4-FR Etalonnage 25/44...
  • Page 26 Connectez le tube de Pitot Prevent à l'ombilical. Assurez-vous que le connecteur de l'ombilical est connecté au Prevent du bon côté (autocollant en nid d'abeille du même côté que le nid d'abeilles du tube de Pitot Prevent). Sélectionnez l'onglet Volume. Sélectionnez l'appareil (s'il y a plusieurs modules connectés au même ordinateur).
  • Page 27 Analyse des résultats de l'étalonnage du volume L'analyse des résultats d'étalonnage est essentielle pour assurer une mesure précise du volume par le système. Boucle de débit-volume Lors de l’étalonnage, les courbes débit-volume sont affichées, le volume est sur l'axe horizontal et le débit sur l'axe vertical. Les courbes ne devraient pas présenter de dérive sur l'axe horizontal comme indiqué...
  • Page 28 Vérification du système Si un ou deux feux de circulation sont jaune ou rouge, l'opérateur doit effectuer une vérification du système tel que décrit ci-dessous. 1. Vérifiez le tube de Pitot Prevent. Il doit être propre, exempt de poussière et non endommagé.
  • Page 29 Ecart entre 5 et 10%. L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. L'écart pourrait signifier qu’une maintenance de l’appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. Écart supérieur à 10%. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft.

  • Page 30: Vérification De L'étalonnage Du Tube De Pitot Prevent

    5.4.2 Vérification de l'étalonnage du tube de Pitot Prevent Comme les patterns d'écoulement respiratoire sont constitués de nombreux débits différents, une erreur de débit individuelle affectera le résultat global. L'étalonnage peut être vérifié à des débits multiples avec l'utilisation du bouton Check. Cela permet à l'opérateur de vérifier différents débits et de s'assurer que la linéarité...
  • Page 31 Erreur supérieure à 3.5%. La linéarité de la mesure de volume n'est pas bonne et ne répond pas aux critères ATS-ERS. Une vérification de la linéarité du système par un technicien est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. H4-FR Etalonnage 31/44...

  • Page 32: Étalonnage De Gaz

    5.5 Étalonnage de gaz 5.5.1 Étalonnage de gaz O2-CO2 Procédure d'étalonnage Déconnectez le tube de Pitot Prevent de l'ombilical et connectez l'ombilical sur la face avant du module. H4-FR Etalonnage 32/44...
  • Page 33 H4-FR Etalonnage 33/44...
  • Page 34 Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet Ergo-CrfN2. Si deux bouteilles de gaz sont utilisées (une pour le gaz d'étalonnage, une pour le gaz ambiant), assurez-vous que la case Activer la bouteille de gaz ambiant est cochée. Cliquez sur le bouton Certificat 1 pour accéder aux détails de la bouteille de gaz d'étalonnage.
  • Page 35 Analyse des résultats de l'étalonnage Pendant le processus d'étalonnage, plusieurs paramètres sont mesurés pour chaque analyseur: • Zéro: tension lorsque l'air ambiant (ou le gaz ambiant provenant de la bouteille) traverse les analyseurs • Gain: variation de tension en mV pour 1% de variation de gaz •...
  • Page 36 L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. La dérive pourrait être le signe qu'un entretien de l'appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. H4-FR Etalonnage 36/44...

  • Page 37: Étalonnage De Gaz He/Ch4-Co

    5.5.2 Étalonnage de gaz He/CH4-CO Procédure d'étalonnage Déconnectez le tube de Pitot Prevent de l'ombilical et connectez l'ombilical sur la face avant du module. H4-FR Etalonnage 37/44...
  • Page 38 Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet He-CO. Encoder la concentration d'hélium (ou de méthane) et de CO de la bouteille de gaz. Ceci est indiqué sur le certificat d'analyse. Cliquez sur Calibrer. Attendez 20 secondes pour le rinçage des analyseurs. Le zéro des analyseurs est mesuré...
  • Page 39 Analyse des résultats de l'étalonnage Pendant le processus d'étalonnage, deux paramètres sont mesurés, le zéro des analyseurs et leur gain (variation de tension en mV pour 1% de variation de concentration de gaz). Les feux de circulation indiquent l'écart de ces paramètres par rapport à l'étalonnage d'usine (référence).
  • Page 40 Ecart entre 5 et 10%. L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. L'écart pourrait signifier qu’une maintenance de l’appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. Écart supérieur à 10%. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft.

  • Page 41: Entretien

    Entretien 6.1 Avant-propos Tous les appareils Medisoft sont conçus pour avoir une durée de vie de 10 ans minimum, ce qui implique un entretien régulier à effectuer par le fabricant ou son représentant. L'appareil nécessite une maintenance préventive une fois par an, ainsi qu'une visite de contrôle biannuelle recommandée afin de valider l'étalonnage.

  • Page 42: Plan D'entretien

    Les actions mises en évidence doivent être effectuées par l'utilisateur en suivant les procédures décrites dans les paragraphes suivants. Les procédures pour les techniciens sont incluses dans le manuel de service. 6.2.1 Plan d'entretien pour l'Ergocard CPX Clinical Opération Dénomination Fréq.

  • Page 43: Plan D'entretien Pour L'ergocard Cpx Professional

    1 mois Utilisateur Remarques (1) Plus tôt si le sac inspiratoire présente une fuite. Uniquement pour Ergocard CPX Professional avec option de sac inspiratoire CRF-N (2) Plus tôt si le sac inspiratoire présente une fuite. Uniquement pour Ergocard CPX Professional avec option hypo-hyperoxie.
  • Page 44 Medisoft S.A. www.medisoft.be P.A.E. de Sorinnes info@medisoft.be 1, Route de la Voie Cuivrée T: +32 (0)82 22 30 20 5503 Dinant – Sorinnes (Belgium) F: +32 (0)82 22 33 34...

Ce manuel est également adapté pour:

Ergocard cpx clinicalErgocard cpx professional

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