Medisoft BodyBox Manuel Utilisateur
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MANUEL UTILISATEUR MATERIEL
BodyBox
Version 2.1
H1-FR
14/05/2019

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Manuels Connexes pour Medisoft BodyBox

Sommaire des Matières pour Medisoft BodyBox

  • Page 1 MANUEL UTILISATEUR MATERIEL BodyBox Version 2.1 H1-FR 14/05/2019...

  • Page 2: Table Des Matières

    Connexions sur la face avant ..................25 Connexion du système audio ..................27 Etalonnage ......................28 Avant-propos ......................28 Préparation de l'équipement ..................29 Initialisation du mode d'étalonnage ................30 Etalonnage du volume ....................32 5.4.1 Etalonnage du pneumotachographe ..................32 H1-FR BodyBox 2/67...
  • Page 3 Procédures de maintenance pour l'utilisateur ............62 6.3.1 Nettoyage ........................... 62 6.3.2 Remplacement de la grille du pneumotachographe ..............62 Opérations de base ....................63 Utilisation de la porte ....................63 Manipulation du bras ....................65 Réglage du siège ergonomique ................. 66 H1-FR BodyBox 3/67...
  • Page 4 Révision Date Version Modifications 01/06/2018 2.0 14/05/2019 2.1 Modification du marquage CE H1-FR BodyBox 4/67...

  • Page 5: Avant-Propos

    Avant-propos 1.1 Avant-propos La BodyBox est un dispositif médical qui permet d'effectuer des examens pour le test de la fonction pulmonaire (PFT) pour les enfants et les adultes. La BodyBox est destinée à mesurer les volumes pulmonaires et la résistance des voies respiratoires par spirométrie et pléthysmographie corporelle.

  • Page 6: Description Des Tests Disponibles

    également d'estimer l'hétérogénéité de la ventilation par indice de clairance pulmonaire (LCI). Mesure des résistances des voies aériennes La BodyBox permet de mesurer la résistance des voies aériennes en utilisant deux méthodes différentes: • Mesures de résistance des voies aériennes par pléthysmographie (RAW) •...
  • Page 7 Diffusion La BodyBox fournit la gamme la plus complète de tests pour l'évaluation de la capacité de diffusion pulmonaire: • Technique Single breath DLCO en temps réel avec un gaz traceur à l'hélium ou au méthane • DLCO Intrabreath • DLCO steady state •...

  • Page 8: Liste Des Tests Standards Et Optionnels

    1.3 Liste des tests standards et optionnels Standard/ SPIROMÉTRIE Abréviation optionnel Capacité vitale standard Capacité vitale forcée standard Ventilation volontaire maximale standard Ventilation à la minute standard Réversibilité (pré/post) standard Provocation bronchique (uniquement logiciel) standard VOLUME PULMONAIRE Volumes pulmonaires par pléthysmographie standard Volumes pulmonaires par rinçage de l'N - Sac inspiratoire ou valve à...

  • Page 9: Accessoires, Équipement Supplémentaire Et Bouteilles De Gaz

    L’utilisation d'accessoires L'utilisation d'autres accessoires que ceux fournis avec le système peut perturber la fiabilité et la sécurité de l'appareil, des utilisateurs ou des autres appareils placés à proximité. Référence Accessoires Option Medisoft Haut-parleur 54070000 standard Microphone 12601090 standard Câble audio (longueur 4 m)

  • Page 10: Accessoires À Usage Unique

    52020002 Provo 4 Nébuliseur calibré pour Provo 4 52020001 1.6.2 Accessoires à usage unique Référence Accessoires Option Medisoft Kit de filtre antibactérien (filtre + embout buccal + pince-nez) 12001081 optionnel Filtre antibactérien: - MS diam 28 12001080 standard - Filtre pédiatrique...

  • Page 11: Équipement Supplémentaire

    D'autres dispositifs, tels que des ordinateurs, peuvent être interfacés avec le dispositif BodyBox. L'utilisation d'un équipement non conforme aux exigences de sécurité peut entraîner une réduction du niveau de sécurité au sein du système. Medisoft S.A. recommande que l'utilisateur/client utilise un transformateur d'isolation de ligne avec tous ces dispositifs.

  • Page 12: Bouteille De Gaz

    1.6.4 Bouteille de gaz L'appareil BodyBox a besoin d'une bouteille de gaz pour assurer son bon fonctionnement. Veuillez lire attentivement les recommandations ci-dessous afin de choisir correctement le gaz et le fournisseur. Fourniture de bouteilles de gaz • La fourniture de bouteilles à gaz et de détendeur est sous la responsabilité...
  • Page 13 (5) Gaz inhalé par le patient et utilisé pour l'étalonnage des analyseurs CH4-CO. Utilisé uniquement avec l'option DLCO-CH4. (6) Gaz inhalé par le patient et utilisé pour l'étalonnage des analyseurs He-O . Utilisé uniquement avec l'option CRF-He. (7) Gaz inhalé par le patient et utilisé pour l'étalonnage de l'analyseur de CO. Utilisé uniquement avec l'option DLCO Steady State.

  • Page 14: Avertissements

    Avertissements 2.1 Emplacement de l'appareil Localisation de la BodyBox L'appareil BodyBox ne doit pas se trouver dans un environnement poussiéreux ou humide. Les variations extrêmes de l'humidité ou de la température ambiante peuvent entraîner des déformations irréversibles et/ou des mesures incorrectes.

  • Page 15: Bouteilles De Gaz

    2.2 Bouteilles de gaz Selon les options, le dispositif BodyBox nécessite une ou plusieurs bouteilles de gaz. Certaines recommandations doivent être suivies attentivement afin d'éviter tout risque pour le patient ou l'appareil. Localisation de la bouteille de gaz Ne placez pas une bouteille de gaz comprimé près de la cabine. Elle pourrait tomber accidentellement, casser le verre et causer des blessures au patient à...

  • Page 16: Déplacement De L'appareil

    2.3 Déplacement de l'appareil Déplacement de la BodyBox La cabine de la BodyBox est équipée de roues pour un transport facile. Cependant, le déplacement et l'installation de l'appareil ne doivent être effectués que par un technicien qualifié avec un outil adapté de Medisoft ou de son représentant.

  • Page 17: Aperçu Général

    Aperçu général 3.1 Vue générale Cabine Bras Vanne patient et Porte pneumotachographe Poignée pour ouvrir/fermer la porte Haut-parleur Chaise Roue Module H1-FR Aperçu général 17/67...

  • Page 18: Face Avant

    3.2 Face avant Face avant Haut-parleur Connecteur du haut-parleur Capteur de température Connecteur pour vanne patient et gaine Piston cabine LED pour l’activation du piston Sortie de pompe de test d’étanchéité Entrée de pompe sinusoïdale Connecteur de chauffage du pneumotachographe Mesure de pression pour le déclenchement de la nébulisation (pour l’option Provo 4) Sortie pour la pression de nébulisation (pour l’option Provo 4)

  • Page 19: Face Latérale Gauche

    3.3 Face latérale gauche Face latérale gauche Témoin d’alimentation (LED) Interrupteur (ON/OFF) Alimentation électrique (115 V - 60 Hz ou 230 VAC - 50 Hz) Port de communication en série (connecté à l’ordinateur) Étalonnage des entrées de bouteilles de gaz Câble du haut-parleur (connecté...

  • Page 20: Face Latérale Droite

    3.4 Face latérale droite Face latérale droite Réglage de l’interrupteur à vide Ventilateur Autocollant officiel H1-FR Aperçu général 20/67...

  • Page 21: Vanne Patient

    3.5 Vanne patient 3.5.1 Aperçu général Le circuit pneumatique est un ensemble de composants qui assure la connexion entre le patient et l'analyseur pour la mesure du débit, et l'administration du mélange de gaz d’étalonnage et l'échantillonnage des gaz expirés. Le circuit est composé...

  • Page 22: Pneumotachographe

    3.5.2 Pneumotachographe Face avant du pneumotachographe (au patient) Grille du pneumotachographe Partie arrière du pneumotachographe (à la température ambiante) Connecteur débit amont (+, rouge) Connecteur débit aval (-, bleu) Câble du chauffage pneumotachographe Connecteur pour ligne d’échantillonnage rapide (pour CRF-N ou option de diffusion rapide) Le pneumotachographe possède un élément chauffant afin de maintenir...

  • Page 23: Vannes Patient

    Sortie pour sac expiratoire Sac expiratoire (2 litres) Tête de piston de sac inspiratoire Sac inspiratoire (9 litres) Vanne pour BodyBox sans option de gaz Vanne pour BodyBox avec diffusion standard (valve à la demande) H1-FR Aperçu général 23/67...
  • Page 24 Vanne pour BodyBox avec diffusion standard (sac inspiratoire) Vanne pour BodyBox avec diffusion rapide ou FRC-N (valve à la demande) Vanne pour BodyBox avec diffusion rapide ou FRC-N (sac inspiratoire) H1-FR Aperçu général 24/67...

  • Page 25: Connexions

    Connexions 4.1 Connexions sur la face avant Câble d'alimentation Câble de communication en série Connexion aux bouteilles de gaz (selon les options) H1-FR Connexions 25/67...
  • Page 26 Connexion au compresseur pour l'alimentation en air comprimé H1-FR Connexions 26/67...

  • Page 27: Connexion Du Système Audio

    4.2 Connexion du système audio Haut-parleur Amplificateur audio Connexion de l'amplificateur audio au module BodyBox Connexion de l'ordinateur à l'amplificateur audio Microphone Connexion du microphone à l'ordinateur H1-FR Connexions 27/67...

  • Page 28: Etalonnage

    Après un étalonnage, il est possible d'effectuer une vérification (ce qui est recommandé par ATS-ERS) afin de vérifier la qualité de l'étalonnage et la précision de la mesure. Le tableau ci-dessous résume les étalonnages qui doivent être effectuées sur le module BodyBox. Etalonnage Fréquence Page Brève description...

  • Page 29: Préparation De L'équipement

    5.2 Préparation de l'équipement Allumez le module au moins 20 minutes avant d'effectuer l'étalonnage. Vérifier les connexions du pneumotachographe et des connecteurs. Préparer la seringue d'étalonnage de 3 litres. Allumez le compresseur et vérifiez que la pression de sortie est réglée sur 3,5 bars (50 psi).

  • Page 30: Initialisation Du Mode D'étalonnage

    5.3 Initialisation du mode d'étalonnage Dans le menu principal d’Expair, sélectionnez le menu d'étalonnage Cliquez sur Nouveau Vérifier les conditions ambiantes et corriger si nécessaire Définir le nom de l'opérateur H1-FR Etalonnage 30/67...
  • Page 31 Les conditions ambiantes sont utilisées pour calculer le facteur de correction BTPS. Il est essentiel que les conditions ambiantes soient mesurées ou encodées correctement pour une mesure précise du volume: • Température: en degré Celsius • Humidité relative: en % •...

  • Page 32: Etalonnage Du Volume

    5.4 Etalonnage du volume 5.4.1 Etalonnage du pneumotachographe Processus d'étalonnage H1-FR Etalonnage 32/67...
  • Page 33 Sélectionnez l'onglet Volume. Sélectionner le dispositif (s'il y a plusieurs appareils connectés au même ordinateur). Définir le volume de la seringue d'étalonnage (par défaut, il est réglé à 3 litres). Cliquer sur Calibrer. Attendre la mesure du zéro du capteur de débit (croix rouge). Lorsque le V vert est affiché, l'appareil est prêt à...
  • Page 34 Analyse des résultats d'étalonnage du volume L'analyse des résultats d'étalonnage est essentielle pour assurer une mesure précise du volume par le système. Boucle de débit-volume Lors de l’étalonnage, les courbes débit-volume sont affichées, le volume est sur l'axe horizontal et le débit sur l'axe vertical. Les courbes ne devraient pas présenter de dérive sur l'axe horizontal comme indiqué...
  • Page 35 Vérification du système Si un ou deux feux de circulation sont jaune ou rouge, l'opérateur doit effectuer une vérification du système tel que décrit ci-dessous. 1. Vérifier la grille du pneumotachographe. Elle doit être propre, exempt de poussière et de graisse.
  • Page 36 6. Vérifier que la seringue d'étalonnage n'est pas endommagée et ne présente aucune fuite. Les seringues d'étalonnage devraient idéalement être vérifiées et calibrées annuellement par un laboratoire. Placer la seringue sur une table et positionner le piston au milieu. Boucher la seringue avec la paume de la main. Appuyer lentement sur le piston.
  • Page 37 Ecart entre 5 et 10%. L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. L'écart pourrait signifier qu’une maintenance de l’appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. Écart supérieur à 10%. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft.

  • Page 38: Vérification De L'étalonnage Du Pneumotachographe

    5.4.2 Vérification de l'étalonnage du pneumotachographe Comme les patterns d'écoulement respiratoire sont constitués de nombreux débits différents, une erreur de débit individuelle affectera le résultat global. L'étalonnage peut être vérifié à des débits multiples avec l'utilisation du bouton Check. Cela permet à l'opérateur de vérifier différents débits et de s'assurer que la linéarité...
  • Page 39 Erreur supérieure à 3.5%. La linéarité de la mesure de volume n'est pas bonne et ne répond pas aux critères ATS-ERS. Une vérification de la linéarité du système par un technicien est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. H1-FR Etalonnage 39/67...

  • Page 40: Étalonnage De La Cabine

    5.5 Étalonnage de la cabine La procédure d'étalonnage de la cabine consiste en deux parties: • Contrôle de la fuite de la cabine • Calibrage du coefficient pression/volume (polytropique) Informations sur le test d'étanchéité de la cabine et du rapport pression/du volume Le principe de la pléthysmographie est basé...

  • Page 41: Contrôle De La Fuite Cabine

    5.5.1 Contrôle de la fuite cabine Processus d'étalonnage Fermez soigneusement la porte et attendez au moins 30 secondes. Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet BodyBox. Dans la partie Fuite, cliquez sur Calibrer. Attendez 10 secondes pour la stabilisation de la pression cabine.
  • Page 42 Le test de fuite est acceptable et le système peut être utilisé. La déviation pourrait être le signe qu'un entretien de l'appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. Le test de fuite n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien de maintenance sur site est requise.

  • Page 43: Étalonnage Du Coefficient Polytropique

    5.5.2 Étalonnage du coefficient polytropique Processus d'étalonnage Fermez soigneusement la porte et attendez au moins 30 secondes. Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet BodyBox. Dans la partie Pression/Volume, cliquez sur Calibrer. Attendez 10 secondes pour la stabilisation de la pression cabine.
  • Page 44 L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. La déviation pourrait être le signe qu'un entretien de l'appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien de maintenance sur site est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft.

  • Page 45: Étalonnage Du Gaz

    5.6 Étalonnage du gaz 5.6.1 Étalonnage du gaz He-CO (analyseurs lents) Procédure d'étalonnage Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet TLCO-NO. Encoder la concentration d'hélium et de CO de la bouteille de gaz. Ceci est indiqué sur le certificat d'analyse. Cliquez sur Calibrer.
  • Page 46 Ecart entre 5 et 10%. L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. L'écart pourrait signifier qu’une maintenance de l’appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. Écart supérieur à 10%. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft.

  • Page 47: Etalonnage Du Gaz He/Ch4-Co (Analyseurs Rapides)

    5.6.2 Etalonnage du gaz He/CH4-CO (analyseurs rapides) Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet He-CO. Encoder la concentration d'hélium (ou de méthane) et de CO de la bouteille de gaz. Ceci est indiqué sur le certificat d'analyse. Cliquez sur Calibrer. Attendez 20 secondes pour le nettoyage des analyseurs.
  • Page 48 Analyse des résultats de l'étalonnage Pendant le processus d'étalonnage, deux paramètres sont mesurés, le zéro de l'analyseur et la sensibilité (variation de tension en mV pour 1% de variation de gaz). Les feux de circulation indiquent l'écart de ces paramètres par rapport à l'étalonnage d'usine (référence).
  • Page 49 Ecart entre 5 et 10%. L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. L'écart pourrait signifier qu’une maintenance de l’appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. Écart supérieur à 10%. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft.

  • Page 50: Etalonnage Du Gaz No-O2

    5.6.3 Etalonnage du gaz NO-O2 Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet TLCO-NO. Encoder la concentration en oxyde nitrique de la bouteille de gaz. Ceci est indiqué sur le certificat d'analyse. La concentration d'oxygène est de 0% (la bouteille de gaz ne contient pas d'oxygène).
  • Page 51 Ecart entre 5 et 10%. L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. L'écart pourrait signifier qu’une maintenance de l’appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. Écart supérieur à 10%. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft.

  • Page 52: Etalonnage Du Gaz O2-Co2

    5.6.4 Etalonnage du gaz O2-CO2 Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet Ergo-CRF (N Encoder la concentration en CO et en oxygène de la bouteille de gaz. Ceci est indiqué sur le certificat d'analyse. Cliquez sur Calibrer. Attendez la fin du processus d'étalonnage. Cliquez sur Cal 100% pour l'ajustement de linéarisation à...
  • Page 53 Analyse des résultats de l'étalonnage Pendant le processus d'étalonnage, plusieurs paramètres sont mesurés pour chaque analyseur: • Zéro: tension lorsque l'air ambiant (ou le gaz ambiant provenant de la bouteille) traverse les analyseurs. • Sensibilité: variation de tension en mV pour 1% de variation de gaz. •...
  • Page 54 L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. L'écart pourrait signifier qu’une maintenance de l’appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. H1-FR Etalonnage 54/67...

  • Page 55: Etalonnage Du Gaz He-O2

    5.6.5 Etalonnage du gaz He-O2 Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet CRF-He. Encoder la concentration d'hélium et d'oxygène de la bouteille de gaz. Ceci est indiqué sur le certificat d'analyse. Cliquez sur Calibrer. Attendez 35 secondes pour le nettoyage des analyseurs. Le zéro des analyseurs est mesuré...
  • Page 56 Ecart entre 5 et 10%. L'étalonnage est acceptable et le système peut être utilisé. L'écart pourrait signifier qu’une maintenance de l’appareil est nécessaire. Veuillez contacter votre représentant Medisoft. Écart supérieur à 10%. L'étalonnage n'est pas acceptable. Une vérification du système par un technicien est requise. Veuillez contacter votre représentant Medisoft.

  • Page 57: Calibrage De Remplissage Du Sac Crf-He

    5.7 Calibrage de remplissage du sac CRF-He H1-FR Etalonnage 57/67...
  • Page 58 Dans le menu de calibration, sélectionnez l'onglet FRC-He. Effectuer un étalonnage du gaz He-O (voir la procédure à la page 55). Remplissez le réservoir avec la chaux sodée. Connectez la cartouche à la vanne patient. Connectez le sac de 9 litres à la cartouche. Commencez par calibrer le remplissage à...

  • Page 59: Entretien

    Entretien 6.1 Avant-propos Tous les appareils Medisoft sont conçus pour avoir une durée de vie de 10 ans minimum, ce qui implique un entretien régulier à effectuer par le fabricant ou son représentant. L'appareil nécessite une maintenance préventive une fois par an, ainsi qu'une visite de contrôle biannuelle recommandée afin de valider l'étalonnage.

  • Page 60: Plan D'entretien

    Le tableau ci-dessous présente la liste des actions à effectuer pour une maintenance préventive complète. Chaque action doit être effectuée par l'utilisateur ou un technicien approuvé par Medisoft ou son représentant. Les actions mises en évidence doivent être effectuées par l'utilisateur en suivant les procédures décrites dans les paragraphes suivants.
  • Page 61 Notes (1) Le remplacement de la grille du pneumotachographe pourrait se faire avant six mois si la vérification de l'étalonnage échoue. (2) Selon l'utilisation, fuites dues à une mauvaise utilisation ou une contamination. Les circuits de re-breathing peuvent nécessiter des changements plus fréquents en fonction de la politique locale.

  • Page 62: Procédures De Maintenance Pour L'utilisateur

    6.3 Procédures de maintenance pour l'utilisateur 6.3.1 Nettoyage Voir manuel dédié pour le nettoyage et la désinfection. 6.3.2 Remplacement de la grille du pneumotachographe Retirer le pneumotachographe de la vanne patient. Tenir le pneumotachographe par la partie inférieure et tourner dans le sens anti horlogique la partie supérieure afin de démonter le pneumotachographe.

  • Page 63: Opérations De Base

    Opérations de base 7.1 Utilisation de la porte Ouvrir la porte Tourner complètement la poignée dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (de la position "C" à "O"). Ouvrir la porte. Fermer la porte Fermer la porte. En poussant la porte sur le joint de la cabine, tournez la poignée dans le sens des aiguilles d'une montre pour la verrouiller (de la position "O"...
  • Page 64 Fermeture de porte Pour éviter toute blessure potentielle à votre patient, avant de fermer la porte, l'opérateur doit s'assurer que les mains et les pieds du patient sont bien à l'intérieur de la cabine, afin d'éviter que des parties du corps ne soient piégées. Information au patient Le patient doit être bien informé...

  • Page 65: Manipulation Du Bras

    7.2 Manipulation du bras Déverrouillez le réglage vertical du bras en tournant dans le sens contraire des aiguilles d'une montre la poignée. Ajustez la hauteur du bras. Verrouillez le réglage vertical du bras en tournant dans le sens des aiguilles d'une montre la poignée.

  • Page 66: Réglage Du Siège Ergonomique

    7.3 Réglage du siège ergonomique Le siège ergonomique doit être réglé pour positionner le patient correctement devant la vanne du patient. Siège Arrière du siège Levier pour le réglage de la hauteur Jambe centrale tournante Base du siège Limite de poids du siège Le siège peut résister à...
  • Page 67 Medisoft S.A. www.medisoft.be P.A.E. de Sorinnes info@medisoft.be 1, Route de la Voie Cuivrée T: +32 (0)82 22 30 20 5503 Dinant – Sorinnes (Belgium) F: +32 (0)82 22 33 34...

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