Table des Matières
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1.
Notes générales
• Ces instructions décrivent comment utiliser correctement les ensembles dentaires suivants :
SKEMA 6, SKEMA 6 CP, SKEMA 6 CART.
Vous êtes priés de lire attentivement ce livret d'utilisation avant d'utiliser l'appareil.
• Les présentes instructions décrivent toutes les versions des unités opératoires et l'ensemble des accessoires possibles ; par conséquent non tous les
paragraphes sont pertinents à l'appareil acheté.
• Il est interdit de reproduire, mémorisation et la transmission sous toute forme que ce soit (électronique, mécanique, avec des photocopies, traduction
ou autres moyens) de ce livret sans autorisation écrite de la société CEFLA s.c.
• Les informations, les spécifications techniques, les illustrations contenues dans cette publication ne sont pas contractuelles.
CEFLA s.c. se réserve le droit d'y apporter des modifications et des améliorations techniques sans modifier les instructions présentes.
• Le fabricant applique une politique d'amélioration constante de ses propres produits, il est donc possible que certaines instructions, spécifiques
et des images contenues dans ce livret puissent différer légèrement du produit acheté. En outre, le fabricant se réserve le droit d'apporter toute
modification à ce livret sans préavis.
• Le texte original de ce livret à été rédigé en italien.
• Cet appareillage est doté d'un dispositif anti-retour des liquides.
1.1. Symboles utilisés
Signification des symboles utilisés :
1) Type de protection contre le contact direct et indirect: Classe I.
Degré de protection contre le contact direct et indirect: Type B.
2) ATTENTION!
Indique une situation pour laquelle l'inobservation des instructions pourrait
entraîner une panne de l'appareil ou comporter des risques pour l'utilisateur
et/ou le patient.
3) INSTRUCTIONS POUR LE FONCTIONNEMENT :
Indique la nécessité de consulter le livret d'utilisation avant d'utiliser cette
partie de l'appareillage.
4) NOTE:
Indique des informations importantes pour l'utilisateur et/ou pour le
personnel d'assistance technique.
5) Contact de mise à la terre de protection.
6) Courrant alternatif.
7) Partie pouvant être stérilisée en autoclave à vapeur jusqu'à 135 °C.
8) Commande ON / OFF.
9) "Se reporter à la notice d'entretien"
Indique que, pour des raisons de sécurité, il faut consulter la notice
d'entretien avant d'utiliser l'appareil.
10) Allumé (une partie de l'appareillage).
11) Éteint (une partie de l'appareillage).
12) Appareil conforme aux pré-requis établis par la directive CE 93/42 et
modifications ultérieures.(Appareillage en Classe II ).
13) Appareillage conforme aux pré-requis établis par la directive CE 93/42 et
modifications ultérieures (Appareillage en Classe I ).
14) Symbole pour la mise au rebut aux termes de la Directive 2012/19/UE.
15) "ATTENTION danger biologique".
Fournit l'indication de possibles risques de contamination par contact avec
les fluides, dépôts biologiques infectés.
16) Fabricant.
17) Mois et année de fabrication de l'appareillage.
18) Numéro de série de l'appareillage.
19) Marque DVGW (Marque de Qualité relative à la fourniture de l'eau potable).
20) Code d'identification du produit/de l'appareil.
21) Ne pas pousser.
22) Danger d'écrasement du pied.
23) Appareil équivalent à la source lumineuse Classe 2.
1.2. Utilisation prévue et modalités d'utilisation
• Les unités de travail de la série Skema 6 sont des appareillages à usage médical destinés au traitement odontologique.
• La tablette praticien peut être équipée de 6 instruments au maximum.
• La tablette assistante peut être équipée avec 2 canules d'aspiration et de 3 instruments.
• Cet appareillage ne peut être utilisé que par du personnel (médical et paramédical) formé à cet effet.
• Appareil prévu pour le fonctionnement non continu (voir les délais des différentes parties dans les sections spécifiques).
• Appareil associé à un degré de pollution 2.
• Catégorie de surtension : II.
1.2.1. Classification et réglementations de référence
• Classification DISPOSITIFS MEDICAUX
Classification de l'ensemble dentaire selon les règles indiquées à l'annexe IX de la Directive 93/42/CE et modifications ultérieures: Classe IIa.
• Classification DISPOSITIFS ELECTROMEDICAUX
Classification de l'appareil selon la norme EN 60601-1 pour la sécurité des appareils médicaux: Classe l - Type B.
• Règlements de référence
les unités opératoires de la série SKEMA 6 sont des appareils conçus conformément aux normes CEI EN 60601-1, CEI EN 60601-1-2, ISO 7494,
ISO 6875 et EN 1717 (type AA ou AB si le système M.W.B est présent) en ce qui concerne les dispositifs pour la sécurité du réseau hydraulique.
• Classification des DISPOSITIFS RADIO ET TERMINAUX DE COMMUNICATION (seulement en présence de la commande à pédale version SANS FILS)
Classification de l'appareil suivant la directive 99/05/CE art.12 : Classe I.
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SKEMA 6
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