Garantie; Normen Und Rechtsvorschriften - Frontiermedical Toto Manuel D'utilisation

Garantie

Die Garantie für das Toto-System zur seitlichen Umlagerung ist ab dem Lieferdatum zwei Jahre
lang gültig. Wird ein Defekt oder eine Fehlfunktion festgestellt, wenden Sie sich bitte umgehend
telefonisch an den Kundendienst von Frontier Therapeutics Ltd unter der Telefonnummer: +44 (0)
1495 235800 oder per E-Mail: an die Adresse info@frontier-group.co.uk mit dem Kundendienst
von Frontier Therapeutics Ltd in Verbindung.
Frontier Therapeutics Ltd garantiert, dass das Gerät bei normaler Verwendung und Wartung keine
Material- und Verarbeitungsfehler aufweist.
Während der Garantiezeit werden alle Produkte, bei denen Material- oder Verarbeitungsfehler zu
Mängeln geführt haben, ohne anfallende Kosten für Teile oder Arbeit so ersetzt, wie es Frontier
Therapeutics Ltd für sinnvoll hält. In der Zwischenzeit wird im Bedarfsfall ein Leihgerät zur Verfügung
gestellt.
Wird das Produkt durch einen Unfall, Nachlässigkeit oder unsachgemäße Benutzung beschädigt,
erlischt die Garantie für das Produkt. Es dürfen keine eigenmächtigen Veränderungen vorgenommen
werden. Sowohl die Garantie als auch das Brandschutzzertifikat erlöschen, wenn Ersatzteile
verwendet werden, die nicht von Frontier Therapeutics Ltd. stammen.
Frontier Therapeutics Ltd. übernimmt keine Haftung für Schäden, die durch unsachgemäße
Verwendung, Fahrlässigkeit, versehentliche Beschädigung oder aufgrund der Nichtbeachtung der
Anweisungen in dieser Gebrauchsanleitung entstanden sind. Ihre gesetzlichen Ansprüche bleiben
von dieser Garantie unberührt.
Brandprüfungen
Das ToTo-System zur seitlichen Umlagerung entspricht den Anforderungen der BS 7175:1989
Abschnitt 2, Verfahren zur Prüfung der Entflammbarkeit von Bettdecken und Kissen durch
glimmende und brennende Zündquellen.

Normen und Rechtsvorschriften

Dieses aktive Produkt der Klasse I erfüllt die Anforderungen der Richtlinie 93/42/EWG des Rates
über Medizinprodukte (durch Richtlinie 2007/47/EG geänderte Fassung).
Die Steuereinheit wurde nach den Bestimmungen der EU-Richtlinie 2014/30/EU geprüft.
Hergestellt in Übereinstimmung mit der europäischen Norm EN 60601-1 (Sicherheit) und EN 60601-
1-2 (EMV);
IEC/EN 60601-1; IEC/EN 60601-1-11; IEC/EN 60601-1-8.
Sonstige Normen
BS EN ISO 9001:2015 Quality Management Systems (Qualitätsmanagementsysteme)
ISO 13485:2016 Medizinprodukte – Qualitätsmanagementsysteme
An diesem Gerät dürfen keine Änderungen vorgenommen werden.
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