Table des Matières
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Séchage
mécanique :
Refroidissement :
Entretien :
Contrôle et
Inspection :
Renseignement :
Si vous souhaitez renvoyer des composants endommagés à la société Human Med
AG ou à votre distributeur, ceux-ci doivent être précédemment nettoyés, dés-
infectés et stérilisés. Joignez les certificats correspondants.
5.3.3. Stérilisation après le nettoyage mécanique
Emballage :
Stérilisation :
Stockage :
Human Med AG
Mode d'emploi pour le LipoCollector
Sécher les composants à une température de 60 °C pendant au
moins 15 minutes
Refroidir les composants à une température de 30°C
L'entretien des composants n'est pas prévu.
Effectuer une inspection visuelle pour déceler toute trace
d'usure ou de dégradation ;
Contrôler si les raccords du couvercle ne sont pas
déformés, le récipient collecteur n'a aucune fissure, les
pièces en acier inoxydables ne montrent aucun signe de
rouille ;
Retirer toute pièce endommagée !
Les composants séchés du LipoCollector
emballés dans un emballage adapté pour la stérilisation à la
vapeur conformément à la norme ISO 11607 :
Le sachet d'emballage doit être assez grand de façon à ce que
le joint soudé ne soit pas tendu.
La stérilisation à la vapeur sous vide fractionné à une
température de 121°C pendant au moins 15 minutes et à une
température de134°C pendant 3,5 minutes est validée.
La stérilisation à 134 °C pendant au plus 30 minutes a été
testée sans détecter des effets négatifs sur les matériaux du
®
LipoCollector
3.
Lors
du
chaque
l'historique et la bandelette indicatrice de l'autoclave afin de
vérifier le respect des paramètres nécessaires.
Les sachets plastiques stériles doivent être stockés dans une
armoire fermée, où ils sont protégés de la poussière, de
l'humidité et des grandes variations de température. La durée
de conservation est déterminée par les caractéristiques de
l'emballage stérile utilisé.
®
3
Chapitre 5
- Traitement du LipoCollector
processus
de
stérilisation,
Doc.-N° : 900030
Rév./Date : 4/ 09-06-2016
®
3
®
3 doivent être
contrôler
Page 5-7
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Dépannage
