Choix De La Méthode De Traitement; Nettoyage Mécanique/ Désinfection Thermique; Contrôle - human med LipoCollector 3 Mode D'emploi

Chapitre 5
- Traitement du LipoCollector
5.1.3. Choix de la méthode de traitement
Conforme aux recommandations du RKI, le LipoCollector
dispositif médical critique posant des exigences plus élevées en termes de
retraitement (group critique B).
Après un nettoyage soigneux ce dispositif médical doit être stérilisé avant chaque
emploi sur le patient par une stérilisation à la vapeur.
L'exigence fondamentale de traitement, ce sont le nettoyage auto-
matique et la désinfection thermique.
Les composants neufs et non stériles du LipoCollector
dispositifs utilisés. Il faut absolument les nettoyer avant la désinfection thermique et
la stérilisation.
5.1.4. Nettoyage mécanique/ désinfection thermique
Lors du choix du laveur-désinfecteur il faut faire attention à ce que
l'efficacité du celui-ci soit principalement contrôlée et certifiée (p.e. DGHM ou

FDA ou CE selon DIN EN ISO 15883) ;
l'on utilise un programme certifié pour la désinfection thermique (à une

température et un temps de maintien correspondant à la valeur A0 de 3000) ;
le programme utilisé comprenne un nombre suffisant de cycles de rinçage

pour éliminer les résidus de détergent ;
l'on n'utilise pour le rinçage que de l'eau stérile ou pauvre en germes (au

maximum 10 germes/ml) et endotoxines (au maximum 0,25 unités
d'endotoxine/ml) ;
l'air utilisé pour le séchage soit filtré et traité à ces fins ;

le laveur-désinfecteur soit inspecté et maintenu en intervalles réguliers.

Lors du choix du détergent il faut faire attention à ce que
celui-ci soit, en principe, approprié pour le nettoyage des dispositifs

médicaux;
les produits chimiques utilisés soient compatibles avec les composants du

LipoCollector
Les concentrations spécifiées par le fabricant du détergent doivent être respectées.
5.1.5. Contrôle
Tous les processus de nettoyage, désinfection et stérilisation doivent être contrôlés
régulièrement. Pour vérifier la stérilisation, il faut contrôler régulièrement tous les
processus de stérilisation à l'aide d'un indicateur biologique approprié.
Page 5-2 Doc. N° : 900030
Rév./Date : 4/ 09-06-2016
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3 (voir aussi le paragraphe Durabilité des matériaux).
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3 est considéré comme
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3 sont traités comme des
Human Med AG
Mode d'emploi pour le LipoCollector
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