Manuels Connexes pour human med LipoCollector 3
Sommaire des Matières pour human med LipoCollector 3
- Page 1 Mode d‘emploi Rien, ici bas, n'est « plus souple, moins résistant que l’eau, et pourtant il n'est rien qui vienne mieux à bout du dur et du fort . » (Lao Tseu)
- Page 3 écrite de la société Human Med AG. ® LipoCollector 3 est une marque déposée par la société Human Med AG, Schwerin, Allemagne. La technologie utilisée pour ce produit est brevetée; d’autres brevets ont été déposés. Les informations contenues dans ce document peut-être modifiées ou complétées sans notification préalable et ne constituent aucune obligation de la part de la société...
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Page 5: Table Des Matières
4. Informations pratiques pour la récolte des lipocytes ® 4.1. Principe de fonctionnement du LipoCollector 4.2. Pré-filtrage au travers du panier 4.3. Réduction graduelle de la pression Human Med AG Doc.-N°: 900030 Page 0-1 ® Mode d’emploi pour le LipoCollector... - Page 6 6.1.1. Blocage dans le système 6.1.2. Fuite dans le système 6.2. Limitation et dépannage d’erreurs survenant au niveau des composants de système 6.3. Lipoaspirat aqueuse 7. Caractéristiques techniques Page 0-2 Doc.-N°: 900030 Human Med AG ® Rév./Date: 3/ 15.10.2015 Mode d’emploi pour le LipoCollector...
- Page 7 8. Accessoires, pièces de rechange et extras 8.1. Accessoires 8.2. Pièces de rechange 8.3. Extras 9. Responsabilité, garantie et service clientèle 9.1. Responsabilité et garantie 9.2. Service clientèle Human Med AG Doc.-N°: 900030 Page 0-3 ® Mode d’emploi pour le LipoCollector Rév./Date: 3/ 15.10.2015...
- Page 8 Table des matières Page 0-4 Doc.-N°: 900030 Human Med AG ® Rév./Date: 3/ 15.10.2015 Mode d’emploi pour le LipoCollector...
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Page 9: Introduction
Il sert à la formation du personnel médical et constitue un document de référence, il doit donc toujours être accessible au personnel médical. Pour pouvoir utiliser le LipoCollector 3 de façon fiable, sûre et efficace, veuillez lire ce mode d’emploi avant d’utiliser l’appareil et respecter les informations sur la sécurité. -
Page 10: Abréviations Et Acronymes
Indique le caractère acide ou basique d’une solution aqueuse Polysulfone (plastique résistant aux hautes températures) Institut Robert-Koch Liposuccion assistée par hydro-jet (Water-jet Assisted Lipoplasty) Page 1-2 Doc.-N°: 900030 Human Med AG Rév./Date: 3/ 15.10.2015 ’ ® Mode d emploi pour le LipoCollector... -
Page 11: Utilisation Conforme À La Destination Et Consignes De Sécurité
à la WAL. La société Human Med AG ne garantit pas la qualité du tissue adipeux autologue ® récolté avec le LipoCollector 3, et elle n'assume aucune responsabilité... -
Page 12: Signification Des Avis De Sécurité
® LipoCollector 3, à l’issue de laquelle le lipoaspirat pourra être jeté. Page 2-2 Doc.-N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 3/ 15.10.2015 Mode d’emploi pour le LipoCollector... -
Page 13: Première Utilisation
être éliminés seulement dans des récipients sécurisés, prévus pour les déchets infectieux et munis l’étiquette « Déchets spéciaux ». Pour plus de détails consultez le plan d’hygiène de l’établissement médical concerné. Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 2-3 ®... - Page 14 Chapitre 2 - Utilisation conforme à la destination et consignes de sécurité Page 2-4 Doc.-N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 3/ 15.10.2015 Mode d’emploi pour le LipoCollector...
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Page 15: Montage Et Démontage Du Lipocollector
Anneau de fixation Joint d’étanchéité du tube d‘aspiration Filtre Joint d’étanchéité du couvercle Récipient collecteur Couvercle avec raccord PATIENT Socle Panier Drain flexible Human Med AG Doc-N° : 900030 Page 3-1 ® Mode d’emploi pour le LipoCollector Rév./Date : 3/ 15-10-2015... -
Page 16: Montage Du Lipocollector
à ce que le drain flexible attaché à l’orifice de drainage du récipient collecteur s’élance de la fente du socle. Page 3-2 Doc.-N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 3/ 15.10.2015 Mode d‘emploi pour le LipoCollector... - Page 17 Mettre le panier (6) sur le raccord à baïonnette prévu (du diamètre supérieur) à la face interne du couvercle (5). Fixer le panier (6) en le tournant légèrement jusqu‘ à ce qu’il s‘encliquette. Human Med AG Doc-N° : 900030 Page 3-3 ®...
- Page 18 (10). ® Maintenant le LipoCollector 3 peut être raccordé avec le tuyau de connexion et le tuyau d’aspiration. Page 3-4 Doc.-N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 3/ 15.10.2015 Mode d‘emploi pour le LipoCollector...
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Page 19: Raccordement Du Tuyau D'aspiration Et Du Tuyau De Connexion
3, les résidus du lipoaspirat devraient être évacués du récipient collecteur. Leur élimination doit être effectuée dans le strict respect des normes d’hygiène en vigueur. Pour plus de détails consultez le plan d’hygiène de l’établissement médical concerné. Human Med AG Doc-N° : 900030 Page 3-5 ®... -
Page 20: Enlever Le Couvercle (5) Du Récipient
(5) et de l’embout du tube d’aspiration (1) (voir le chapitre 3.5.1., page 3-7). Les joints d’étanchéité sont des produits à usage unique et doivent être éliminés. Page 3-6 Doc.-N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 3/ 15.10.2015 Mode d‘emploi pour le LipoCollector... -
Page 21: Conseils Pratiques Pour Le Démontage Du Lipocollector
Fig. 3.5). Les joints d’étanchéité et le bouchon silicone sont des produits con- sommables à usage unique; ils ne doivent pas être retraités et re- stérilisés. Human Med AG Doc-N° : 900030 Page 3-7 ® Mode d’emploi pour le LipoCollector... -
Page 22: Enlèvement Du Récipient Collecteur Du Socle
). Faites bien attention aux bords du filtre. Vous pouvez aussi tout simplement retourner le récipient collecteur et laisser tomber le filtre. Page 3-8 Doc.-N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 3/ 15.10.2015 Mode d‘emploi pour le LipoCollector... -
Page 23: Informations Pratiques Pour La Récolte Des Lipocytes
Après la mise en marche de l'aspiration, le lipoaspirat entrant passe premièrement par le panier où les plus grands faisceaux tissulaires sont recueillis et retenus dans la grille. Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 4-1 ’ Rév./Date : 3/ 15.10.2015 ®... -
Page 24: Pré-Filtrage Au Travers Du Panier
Si le système est ouvert du côté du patient, la pression de l’air ambiante cause une chute de pression provoquant le brandillement du tuyau Page 4-2 Doc.-N° : 900030 Human Med AG Rév./Date : 3/ 15.10.2015 ’ ®... -
Page 25: Amélioration De La Qualité Du Lipoaspirat
La quantité approximative de lipoaspirat collecté peut être vérifiée sur l’échelle du récipient collecteur. Fig. 4.3: Échelle du récipient collecteur Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 4-3 ’ Rév./Date : 3/ 15.10.2015 ®... -
Page 26: Evacuation Du Liquide Excédentaire Du Lipocollector
Si le vide est trop élevé, la graisse collectée pourrait être aspirée ’ involontairement dans le récipient collecteur/la poche d aspiration. Page 4-4 Doc.-N° : 900030 Human Med AG Rév./Date : 3/ 15.10.2015 ’ ® Mode d emploi pour le LipoCollector... -
Page 27: Extraction De La Graisse Du Récipient Collecteur
5206634, est disponible pour le transfert d’une seringue à l’autre. Pour la réinjection du tissu adipeux transféré dans les seringues à usage unique, il est possible d’utiliser les canules d’infiltration BEAULI de Human Med AG (Réf. 655020, ® 655030 655031) d’autres canules d’infiltration stériles et biosécuritaires. - Page 28 Chapitre 4 - Informations pratiques pour la récolte des lipocytes Page 4-6 Doc.-N° : 900030 Human Med AG Rév./Date : 3/ 15.10.2015 ’ ® Mode d emploi pour le LipoCollector...
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Page 29: Traitement Du Lipocollector
Le processus de traitement doit être sélectionné et effectué conformément à la réglementation nationale et les directives locales en matière d'hygiène de l'hôpital. La société Human Med AG conseille de respecter absolument les recommandations de la commission de l’hygiène hospitalière et de la prévention des infections (KRINKO) de l’institut allemand «... -
Page 30: Choix De La Méthode De Traitement
Tous les processus de nettoyage, désinfection et stérilisation doivent être contrôlés régulièrement. Pour vérifier la stérilisation, il faut contrôler régulièrement tous les processus de stérilisation à l’aide d’un indicateur biologique approprié. Page 5-2 Doc. N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 4/ 09-06-2016 Mode d‘emploi pour le LipoCollector... -
Page 31: Méthodes Du Nettoyage, De La Désinfection Et Stérilisation
Les composants réutilisables du LipoCollector 3 doivent être préparés pour le retraitement postérieur, comme décrit dans ce paragraphe, immédiatement après l’usage encore dans la salle d’opération. Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 5-3 ® Mode d’emploi pour le LipoCollector... -
Page 32: Préparation Et Transport
(désionisée si possible) pendant au moins dix minutes; en cas de salissures persistantes ou séchées plus longtemps. La concentration solution doit être conforme prescriptions du fabricant du détergent utilisé. Page 5-4 Doc. N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 4/ 09-06-2016 Mode d‘emploi pour le LipoCollector... -
Page 33: Nettoyage Mécanique Et Désinfection Thermique
Après cela, rincer à fond tous les composants avec de l’eau potable. 5.3. Nettoyage mécanique et désinfection thermique 5.3.1. Détergents Les agents de nettoyage suivants sont également recommandés par Human Med pour ® nettoyer les composants de la LipoCollector ®... -
Page 34: Nettoyage Mécanique Et Désinfection Thermique
5.3.2. Nettoyage mécanique et désinfection thermique Les cycles suivants doivent être effectués dans le laveur-désinfecteur. Le processus décrit ici représente la méthode de traitement validée par la société Human Med AG. Pré-nettoyage Deux cycles de pré-rinçage avec de l’eau d’une température mécanique :... -
Page 35: Stérilisation Après Le Nettoyage Mécanique
; Retirer toute pièce endommagée ! Renseignement : Si vous souhaitez renvoyer des composants endommagés à la société Human Med AG ou à votre distributeur, ceux-ci doivent être précédemment nettoyés, dés- infectés et stérilisés. Joignez les certificats correspondants. 5.3.3. Stérilisation après le nettoyage mécanique ®... -
Page 36: Informations Sur La Validation Du Processus De Retraitement
Système nettoyant de 2 composants pour le nettoyage mécanique Nettoyant spéciale fortement deconex 24 LIQ Borer Chemie AG alcalin deconex 26 plus Borer Chemie AG Neutralisant acide Page 5-8 Doc. N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date : 4/ 09-06-2016 Mode d‘emploi pour le LipoCollector... -
Page 37: Diagnostic D'erreur Et Dépannage
Malgré l’installation du dispositif/ système conforme aux instructions et l’affichage d’un vide correct (-500 mbar), la liposuccion/ récolte de graisse n’est pas possible à effectuer. Il y a un blocage dans le système. Procédez comme suit : Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 6-1 ‘... -
Page 38: Fuite Dans Le Système
-500 mbar; et la liposuccion/ récolte de graisse n’est pas possible à effectuer. Il y a une fuite dans le système. Procédez comme suit : Page 6-2 Doc.-N°: 900030 Human Med AG Rév./Date: 3/ 15.10.2015 ‘ ®... - Page 39 Contrôlez les composants de système mentionnés et leurs raccordements pour des défauts d’étanchéité. Si nécessaire, remplacez-les. Observez aussi les instructions de dépannage données dans le mode d’emploi du dispositif d’aspiration utilisé. Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 6-3 ‘...
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Page 40: Limitation Et Dépannage D'erreurs Survenant Au Niveau Des Composants De Système
éventuellement bloqué. Contrôler et/ ou remplacer conformément aux instructions du mode d’emploi du dispositif d’aspiration utilisé Page 6-4 Doc.-N°: 900030 Human Med AG Rév./Date: 3/ 15.10.2015 ‘ ® Mode d emploi pour le LipoCollector... - Page 41 Remplacer le récipient collecteur En cas de dommages, le récipient collecteur ne doit plus être utilisé. Suivre strictement les instructions de retraitement. Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 6-5 ‘...
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Page 42: Lipoaspirat Aqueuse
à se séparer du liquide grâce à sa flottabilité. Puis, le liquide excédentaire peut être évacué de la seringue avant de transférer la graisse récoltée à des plus petites seringues pour son utilisation postérieure. Page 6-6 Doc.-N°: 900030 Human Med AG Rév./Date: 3/ 15.10.2015 ‘ ® Mode d... -
Page 43: Caractéristiques Techniques
Produits réutilisables : Stocker à l‘abri de la lumière, de la poussière, de l'humidité et de grandes variations de tempé- rature Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 7-1 ® Mode d’emploi pour le LipoCollector Rév./Date : 3/ 15.10.2015... - Page 44 Kapitel 7 - Caractéristiques techniques Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 7-2 ® Mode d’emploi pour le LipoCollector Rév./Date : 3/ 15.10.2015...
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Page 45: Accessoires
Nom de l‘article Numéro de référence Aspirateur de liquide 675020 Porte-seringue 610300 ® Canule d‘infiltration BEAULI 655020, 655030, 655031 Connecteur Luer-à-Luer (fem./fem.) 5206634 Human Med AG Doc.-N° : 900030 Page 8-1 ® Mode d’emploi pour le LipoCollector Rév./Date : 3/ 15.10.2015... - Page 46 Chapitre 8 - Accessoires, pièces de rechange et extras Page 8-2 Doc.-N° : 900030 Human Med AG ® Rév./Date: 3/ 15.10.2015 Mode d‘emploi LipoCollector...
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Page 47: Responsabilité Et Garantie
9.2. Service clientèle Si vous avez des questions concernant l’appareil ou son utilisation, veuillez vous adresser à votre fournisseur ou directement au fabricant, la société Human Med AG. Nous serons ravis de vous fournir toute assistance. Le service clientèle est joignable...