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• Appareil de Classe II en conformité avec les exigences de protection contre les chocs électriques
• Nébuliseur, embout, masques, et fourche sont des éléments appliqués de type BF
• Appareil concu pour une utilisation intermittente (30 min on - 30 min off)
• l´appareil n´est pas adapté pour une anésthésie et une ventilation pulmonaire
• l´appareil ne convient pas à une utilisation en présence d'un mélange anesthésique inflammable à
l'air ou à l'oxygène ou au protoxyde d'azote.
Toutes spécifications techniques sont sujettes à modification sans notification préalable.
Les batteries internes ne peuvent être remplacées par l´utilisateur
Caractéristiques de l´aérosol conformément aux règles et normes EN 13544-1 APPENDIX CC
Sortie de l´aérosol : 0,15 ml
Dimension des particules (MMAD) : 4.12µm
Normes appliquées :
Normes de sécurité électrique CEI EN 60601-1 compatibilité électromagnétique
En accord avec les normes CEI EN 60601-1-2 l´appareil est de classe médicale IIa
Ce produit est un produit médical suivant la directive européenne 93/42/EEC
Conditions environnementales
Stockage et transport
Température:
MIN -20°C - MAX +60°C
Humidité:
MIN 10%RH - MAX 95%RH
Pression atmosphérique: 700 hPa - 1060 hPa
Opération
Température:
MIN +10°C - MAX +40°C
Humidité:
MIN 10%RH - MAX 95%RH
Pression athmosphérique : 700 hPa - 1060 hPa
SYMBOLES APPOSÉS SUR L´APPAREIL
I
ON
O
OFF
TYPE-BF
CLASS II
~
COURANT ALTERNATIF
ATTENTION
REF
CODE DE PRODUIT
SN
NUMÉRO DE SÉRIE
ID
NUMÉRO IDENTIFIANT LE PRODUIT BATCH
FABRICANT
TEMPÉRATURE
10
Mai 2019 (FR 92765)
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