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L'environnement d'emballage et les outils associés doivent être nettoyés
3.
régulièrement pour assurer la propreté et empêcher l'introduction de contaminants;
Évitez les contacts avec des parties de différents métaux lors de l'emballage.
4.
7.9 Stérilisation
Utilisez uniquement les procédures de stérilisation de la vapeur suivantes
(procédure de pré-vide fractionnée *) pour la stérilisation et d'autres procédures de
stérilisation sont interdites:
Le stérilisateur à la vapeur est conforme à l'EN13060 ou est certifié selon
1.
EN285 pour se conformer à EN ISO 17665;
Le temps de stérilisation est d'au moins 5 minutes à une température de 134 °
2.
C et une pression de 2,0 barres ~ 2,3 bars.
La vérification de l'adéquation fondamentale des produits pour une stérilisation
efficace de la vapeur a été fournie par un laboratoire d'essais vérifié.
Remarques:
1. Seuls les produits qui ont été nettoyés et désinfectés efficacement sont
autorisés à être stérilisés;
2. Avant d'utiliser le stérilisateur pour la stérilisation, lisez le manuel
d'instructions fourni par le fabricant d'équipement et suivez les instructions.
3. N'utilisez pas de stérilisation à air chaud et de stérilisation des rayonnements,
car cela pourrait endommager le produit;
4. Veuillez utiliser les procédures de stérilisation recommandées pour la
stérilisation. Il n'est pas recommandé de stériliser avec d'autres procédures de
stérilisation telles que l'oxyde d'éthylène, le formaldéhyde et la stérilisation au
plasma à basse température. Le fabricant n'assume aucune responsabilité pour les
procédures qui n'ont pas été recommandées. Si vous utilisez les procédures de
stérilisation qui n'ont pas été recommandées, veuillez adhérer aux normes effectives
connexes et à vérifier l'adéquation et l'efficacité.
* Procédure de pré-vide fractionnaire = stérilisation à la vapeur avec un pré-
sous-vide répétitif. La procédure utilisée ici consiste à effectuer la stérilisation de la
vapeur via trois pré-aspirateurs.
7.10 Stockage
7.10.1
Conserver dans une atmosphère propre, sèche, ventilée et non
corrosive avec une humidité relative de 10% à 93%, une pression atmosphérique
de 70 kPa à 106 kPa et une température de -20 °C à +55 °C;
7.10.2
Après la stérilisation, le produit doit être emballé dans un sac de
stérilisation médical ou un récipient d'étanchéité propre et stocké dans une
armoire de stockage spéciale. Le temps de stockage ne doit pas dépa sser 7
jours. Si elle est dépassée, elle devrait être retraitée avant utilisation.
Remarques:
1. L'environnement de stockage doit être propre et doit être désinfecté
régulièrement;
2. Le stockage des produits doit être lot et marqué et enregistré.
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