∫ÏÈÓÈ΋ ÙÂÎÌËÚ›ˆÛË:
∂¿Ó Ë Û˘Û΢‹ ‰ÂÓ ¯ÚËÛÈÌÔÔÈËı› ̤۷ ÛÙ· ηıÔÚÈṲ̂ӷ Ï·›ÛÈ· ıÂÚÌÔÎÚ·Û›·˜
Î·È ˘ÁÚ·Û›·˜ Ë Ù¯ÓÈ΋ ·ÎÚ›‚ÂÈ· ‰ÂÓ ÌÔÚ› Ó· ÂÍ·ÛÊ·ÏÈÛÙ›.
™˘Û΢‹ Ù‡Ô˘ BF
ÀÔΛÌÂÓÔ Û ·ÏÏ·Á¤˜ ¯ˆÚ›˜ ÚÔÂȉÔÔ›ËÛË.
∏ ÂÚ›ÙˆÛË ÌÔÚ› Ó· ÌÂÙ·ßÏËı› ¯ˆÚ›˜ ÚÔËÁÔ‡ÌÂÓË ÂÓË̤ڈÛË.
∏ Û˘Û΢‹ Û˘ÌÌÔÚõÒÓÂÙ·È Ì ٷ ·Ú·Î¿Ùˆ:
DIN EN 60601–1: 3/96 «Medical electrical equipment» –
ª¤ÚÔ˜ 1: °ÂÓÈΤ˜ Ô‰ËÁ›Â˜ ·Ûõ·Ï›·˜
DIN EN 1060–1: 12/95, AMD 1 09/02 «Non–invasive sphygmomanometers» –
ª¤ÚÔ˜ 1: °ÂÓÈΤ˜ ÚԉȷÁÚ·õ¤˜
DIN EN 1060–3: 9/97 «Non–invasive sphygmomanometers» –
ª¤ÚÔ˜ 3: ™˘ÌÏËڈ̷ÙÈΤ˜ ÚÔ¸Ôı¤ÛÂȘ ÁÈ· ËÏÂÎÙÚÔ–Ì˯·ÓÈο Û˘ÛÙ‹Ì·Ù·
̤ÙÚËÛ˘ ·ÚÙËÚȷ΋˜ ›ÂÛ˘.
∞˘Ù‹ Ë Û˘Û΢‹ Û˘ÌÌÔÚõÒÓÂÙ·È Ì ÙȘ Ô‰ËÁ›Â˜ Î·È ÙȘ ÓÙÈÚÂÎٛߘ Ù˘
∂˘Úˆ·˚΋˜ ∫ÔÈÓfiÙËÙ·˜ 93/42/EEC (O‰ËÁ›Â˜ π·ÙÚÈÎÒÓ Û˘Û΢ÒÓ).
0297
O π∞∆ƒπ∫√™ ∏§∂∫∆ƒπ∫√™ ∂•√¶§π™ª√™ ··ÈÙ› ÂȉÈΤ˜ ÚÔÊ˘Ï¿ÍÂȘ
Û¯ÂÙÈο Ì ÙËÓ ËÏÂÎÙÚÔÌ·ÁÓËÙÈ΋ Û˘Ì‚·ÙfiÙËÙ·. °È· ÏÂÙÔÌÂÚ‹ ÂÚÈÁÚ·Ê‹ ÙˆÓ
··ÈÙ‹ÛÂˆÓ ∏ª™ ÂÈÎÔÈÓˆÓ‹ÛÙ Ì ÂÍÔ˘ÛÈÔ‰ÔÙË̤ÓÔ Î¤ÓÙÚÔ Û¤Ú‚È˜ (µÏ. ¤ÓıÂÙÔ
Û˘Û΢·Û›·˜).
ºÔÚËÙ¤˜ Î·È ÎÈÓËÙ¤˜ Û˘Û΢¤˜ ÂÈÎÔÈÓˆÓ›·˜, ˘„ËÏ‹˜ Û˘¯ÓfiÙËÙ·˜, ÌÔÚÔ‡Ó Ó·
ÂËÚ¿ÛÔ˘Ó ÙË ÏÂÈÙÔ˘ÚÁ›· ÙˆÓ ∏§∂∫∆ƒπ∫ø¡ π∞∆ƒπ∫ø¡ ™À™∫∂Àø¡.
84
™‡ÌõˆÓ· Ì ÙÔ AAMI-SP10 Ì ÛÙËıÔÛÎÔÈ΋
·Ó·õÔÚ¿.
(¶·Ú·Î·ÏÒ ÛËÌÂÈÒÛÙ fiÙÈ Ë ÙÂÎÌËÚ›ˆÛË ÙˆÓ
ÂÓ‰Ô·ÚÙËÚÈ·ÎÒÓ ÌÂÙÚ‹ÛÂˆÓ ÌÔÚ› Ó· Ô‰ËÁ‹ÛÂÈ
Û ·ÔÙÂϤÛÌ·Ù· ÂÓ¿ÓÙÈ· Û ·˘Ù¿ Û˘Û΢ÒÓ
Ô˘ Â›Ó·È ß·ıÌÔÓÔÌË̤ӷ Ì ÂÓ‰Ô·ÚÙËÚȷ΋
·Ó·õÔÚ¿.)