Table des Matières
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1. CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Seules les personnes ayant lu et compris l'intégralité de ce manuel doivent être autorisées à utiliser le concentrateur
d'oxygène Max 30 (ci-après désigné l'appareil).
Les AVERTISSEMENTS ci-dessous indiquent une situation potentiellement dangereuse. Si cette situation n'est pas
évitée, elle peut entraîner des blessures graves, voire la mort.
L'oxygène n'est pas un gaz inflammable, mais il accélère la combustion des matières. Ne pas utiliser dans une
atmosphère explosive. Afin d'éviter tout risque d'incendie et d'explosion, le concentrateur doit être gardé à l'écart
de toute flamme, source de chaleur, source incandescente (cigarettes, allumettes), ainsi que de tout produit
combustible de type huile, graisse, solvant, aérosols, etc. Éviter de laisser l'oxygène s'accumuler sur un siège
rembourré ou d'autres tissus tels que de la literie ou des vêtements. Si le concentrateur est en marche mais sans
fournir d'oxygène à un patient, placez la canule de telle sorte que le débit de gaz produit se dilue dans l'air ambiant.
Un raccordement incorrect du patient à la canule et une utilisation incorrecte de cette dernière peuvent provoquer
des blessures, notamment un étranglement. Éviter les situations qui pourraient causer la canule ou tuyau de
s'emmêler autour du cou des patients. Une surveillance supplémentaire est nécessaire pour les patients incapables
de communiquer leur inconfort.
L'utilisation d'autres accessoires non décrits dans le présent Guide de l'utilisateur n'est pas recommandée. Les
avantages pour le patient peuvent être réduits. Ne lubrifiez pas les raccords associés aux accessoires.
Aucune modification apportée à l'équipement n'est autorisée. Dans le cas contraire, les avantages pour le patient
peuvent en être affectés.
Contre-indications ; les personnes qui continueraient à fumer (en raison du risque accru d'incendie et de la
probabilité d'un pronostic moins favorable si le patient fume, car cela compensera le bénéfice du traitement).
L'appareil doit être branché pour pouvoir fonctionner. En cas de coupure d'alimentation, une source d'alimentation
de secours est recommandée afin de maintenir le fonctionnement de l'appareil.
NE PAS démonter en raison du risque d'électrocution. Confier la maintenance à du personnel de maintenance qualifié.
Pour éviter tout risque d'électrocution, cet équipement ne doit être connecté qu'à une alimentation secteur avec
terre de protection. Si elle n'est pas disponible, contactez un électricien qualifié. Ne supprimez pas cette fonction
de sécurité.
Les indications de DANGER ci-dessous indiquent une situation potentiellement dangereuse. Si cette situation n'est
pas évitée, elle peut entraîner des dommages matériels, des blessures légères, ou les deux.
Utilisez le cordon d'alimentation fourni, et vérifiez que les caractéristiques électriques de la prise de courant
correspondent à celles figurant sur la plaque signalétique du fabricant située sur le panneau arrière de l'appareil.
Nous déconseillons l'utilisation de rallonges et d'adaptateurs, car ils constituent des sources potentielles
d'étincelles et d'incendie.
L'appareil est doté d'une alarme sonore destinée à signaler des problèmes à l'utilisateur. Afin que l'alarme soit
audible, la distance maximale entre l'utilisateur et l'appareil doit être déterminée en fonction du niveau sonore
ambiant.
Cet appareil est destiné uniquement à l'oxygénothérapie et disponible sur l'ordonnance d'un médecin uniquement.
La durée quotidienne et le débit indiqués doivent être respectés, afin d'écarter les risques pour la santé du patient.
Si le patient ressent un inconfort, il doit consulter le médecin ou le technicien en inhalothérapie.
Ne placez pas l'appareil de manière à ce qu'il soit difficile d'accéder au cordon d'alimentation secteur ; il doit être
accessible pour le débrancher.
Ne pas utiliser dans un environnement spécifiquement magnétique (IRM, radiologie, etc.) Ceci peut causer un
dysfonctionnement de l'appareil.
Remarque : Les règlementations relatives aux dispositifs médicaux exigent de la part des utilisateurs et des
fournisseurs de service qu'ils signalent au fabricant tout incident susceptible de provoquer des blessures
corporelles s'il se répète.
CONFORMITÉ AVEC LA NORME CEI 60601-1:2005
(3E ÉDITION)
« Le fabricant, l'assembleur, l'installateur ou le distributeur ne peuvent être tenus personnellement responsables des
conséquences en matière de sécurité, de fiabilité et de caractéristiques d'un appareil, sauf si :
L'assemblage, le raccordement, les extensions, les réglages, les modifications ou les réparations ont été effectués
par des personnes autorisées par la partie en question.
L'installation électrique dans les locaux correspondants est conforme aux codes électriques locaux en vigueur
(par ex. CEI/NEC).
L'appareil est utilisé conformément aux instructions d'utilisation.
Si les pièces de rechange utilisées pour l'entretien périodique par un technicien agréé ne sont pas conformes aux
spécifications du fabricant, ce dernier ne peut être tenu responsable en cas d'accident.
Cet appareil est conforme aux exigences du Règlement sur le système de qualité de la FDA et de la Directive européenne
93/42/CEE, mais son fonctionnement peut être perturbé par d'autres appareils utilisés à proximité, notamment un équipement
haute fréquence de diathermie et d'électrochirurgie, des défibrillateurs, des équipements de thérapie à ondes courtes, des
téléphones mobiles, des CB et d'autres appareils portatifs, des fours à micro-onde, des plaques à induction, voire même des
jouets télécommandés ou toute autre interférence électromagnétique dépassant les niveaux spécifiés par la norme EN 60601-1-2.
2010-9801CE-FR-C
Octobre 2017
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