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Maxtec
2305 South 1070 West
Salt Lake City, Utah 84119
États-Unis
Pour consulter la dernière version du manuel, veuillez vous rendre sur notre site internet : www.maxtec.com
Ce manuel décrit les fonctions, les opérations et la maintenance du moniteur d'oxygène Maxtec Model
MaxO2 ME. Le MaxO2 ME utilise le capteur d'oxygène Maxtec Max-550E et est conçu pour délivrer
une réponse rapide, une fiabilité maximale et une performance stable. Le MaxO2 ME est princi-
palement conçu pour la surveillance continue des niveaux d'oxygène délivrés par les équipements
d'administration d'oxygène et les systèmes respiratoires. Les points de réglage d'alarme basse et élevé
font du MaxO2 ME un équipement idéal pour les soins néonatals, l'anesthésie et les soins respiratoires.
ATTENTION: La loi fédérale restreint cet appareil à la vente par ou sur ordre d'un profes-
sionnel médical.
CLASSIFICATION
Classe de protection .............................................................................................................. II, Type B
Indice de protection .......................................................................................................................IPX2
Mode d'opération ..................................................................................................................... Continu
Stérilisation ...............................................................................................................Voir la section 6.1
Sécurité de l'application en présence d'un
mélangeanesthésique inflammable ......................................................................Voir la section 8.1
Caractéristiques d'alimentation .......................................7,5 V(MAX)
Instructions relatives à la mise au rebut du produit:
Le capteur, les piles et la carte de circuit imprimé ne sont pas appropriés pour une
mise au rebut ordinaire. Retournez le capteur à Maxtec pour une mise au rebut cor-
recte ou conformément aux lignes directrices locales. Suivez les lignes directrices
locales pour la mise au rebut des autres composants.
GARANTIE
Le moniteur MaxO2 ME est conçu pour les appareils médicaux et les systèmes d'administration
d'oxygène. En conditions normales de fonctionnement, Maxtec garantit que le moniteur MaxO2 ME
est exempt de défauts de fabrication ou de matériaux pendant deux (2) ans à partir de la date de
réception de la part de Maxtec, à condition que l'appareil soit correctement utilisé et entretenu con-
formément aux instructions d'utilisation de Maxtec. En fonction de l'évaluation du produit de Maxtec,
la seule obligation de Maxtec à l'égard de la garantie susmentionnée est limitée aux remplacements,
aux réparations ou l'émission de crédit pour l'équipement qui s'avère défectueux. Cette garantie
s'étend seulement à l'acheteur qui achète l'équipement directement auprès de Maxtec ou à travers
les distributeurs désignés et les agents de Maxtec en tant qu'équipement neuf. Maxtec garantit que le
capteur d'oxygène dans le capteur d'oxygène Max-550E MaxO2 ME est exempt de défauts de matéri-
aux et de fabrication pendant une période de deux (2) ans à partir de la date d'expédition de Maxtec
pour un appareil MaxO2 ME . Si un capteur est défaillant prématurément, le capteur de remplacement
est garanti pour la période restante de garantie du capteur original. Les composants de maintenance
de routine, tels que les piles sont exclus de la garantie. Maxtec et tout autre subsidiaire ne seront pas
tenus responsables vis-à-vis de l'acheteur ou toute autre personne, pour les dommages acciden-
tels ou consécutifs ou l'équipement ayant fait l'objet d'un abus, d'une utilisation incorrecte, d'une
mauvaise application, d'une modification, d'une négligence ou d'un accident. CES GARANTIES SONT
EXCLUSIVES ET REMPLACENT TOUTE AUTRE GARANTIE EXPRESSE OU TACITE, INCLUANT LA GARANTIE
DE CARACTÈRE COMMERCIAL ET D'ADÉQUATION À UNE UTILISATION SPÉCIFIQUE.
REMARQUE: Afin d'obtenir une performance optimale de votre moniteur MaxO2 ME toutes les opéra-
tions et la maintenance doivent être effectués conformément à ce manuel. Veuillez lire ce manuel
attentivement avant d'utiliser le moniteur et ne tentez pas d'effectuer une réparation ou une procé-
dure qui n'est pas décrite ici. Maxtec ne peut pas garantir les dommages résultant d'une mauvaise
utilisation, d'une réparation non autorisée ou d'une maintenance incorrecte de l'instrument.
Remarque concernant la CEM
Cet équipement utilise, génère et peut rayonner de l'énergie en radiofréquence. S'il n'est pas
installé conformément aux instructions figurant dans le présent manuel, des interférences élec-
tromagnétiques pourraient survenir. L'équipement a été testé et est conforme aux limites définies
FRANÇAIS
TÉL: (800) 748.5355
FAX: (801) 973.6090
email: sales@maxtec.com
Site web: www.maxtec.com
1,9 W. 250 mA(MAX)
dans la IEC 60601-1-2 relative aux produits médicaux. Ces limites fournissent une protection raison-
nable contre les interférences électromagnétiques en cas d'utilisation dans les environnements
d'utilisation prévus décrits dans le présent manuel.
Remarque concernant l'IRM
Cet équipement contient des composants électroniques et ferreux dont le fonctionnement peut
être altéré par des champs électromagnétiques intenses. Ne pas utiliser le MaxO2 ME dans un envi-
ronnement IRM ou à proximité d'équipement de diathermie chirurgicale à haute fréquence, de
défibrillateurs ou d'équipement de thérapie par ondes courtes. Les interférences électromagné-
tiques pourraient perturber le fonctionnement de MaxO2 ME.
AVERTISSEMENTS
Indiquent une situation potentiellement dangereuse qui, si elle n'est pas évitée, peut occasionner
des blessures graves, voire mortelles.
Avant l'utilisation, tous les individus qui utiliseront le MaxO2 ME doivent se familiariser totalement
◆
avec les informations contenues dans ce manuel d'utilisation. La stricte adhésion aux instructions
de fonctionnement est nécessaire pour la performance sûre et efficace du produit. Ce produit
fonctionnera seulement conformément à l'utilisation prévue s'il est installé et utilisé en confor-
mité avec les instructions d'utilisation du fabricant.
Ce produit n'est pas destiné à être un appareil qui prolonge la vie du patient ou le maintient en vie.
◆
L'oxygène médical doit être conforme aux exigences USP.
◆
Les limites d'alarme peuvent être réglées à des niveaux qui les rendent inutiles pour une condi-
◆
tion clinique particulière d'un patient. Assurez-vous que le niveau d'oxygène administré et le
débit sont réglés à des valeurs prescrites par le médecin du patient. Vérifiez aussi que les limites
d'alarme basse et élevée sont réglées à des niveaux de manière à ce que l'alarme sonore se
déclenche si le niveau d'oxygène est en dehors des limites sûres. Assurez-vous de passer en
revue, et si nécessaire de régler de nouveau les limites d'alarme lorsque l'état clinique du patient
change ou lorsque le médecin du patient prescrit un changement d'oxygénothérapie.
NE PAS opérer le moniteur d'oxygène en présence d'anesthésiques
Pour éviter l'explosion,
◆
infllambles ou dans une atmosphère de gaz explosifs. L'utilisation du moniteur d'oxygène dans
des atmosphères inflammables ou explosives peut produire un incendie ou une explosion.
Ne laissez jamais un excédent de câble près de la tête ou du cou du patient, car cela peut entraîner
◆
une strangulation. Attachez l'excédent de câble au rail du lit ou à un objet en particulier.
N'utilisez jamais un moniteur MaxO2 ME dont le câble semble usé, fissuré ou dont la gaine isolante
◆
est endommagée.
Les capteurs d'oxygène contiennent une solution faiblement acide encapsulée dans une gaine en
◆
plastique. Dans des conditions normales de fonctionnement, la solution (électrolyte) n'est jamais
exposée. En cas de fuite ou de dommages,
Utilisez seulement des accessoires et des pièces de rechange authentiques Maxtec. La non obser-
◆
vation de cette consigne peut gravement endommager la performance du moniteur. Une répa-
ration ou une modification du MaxO2 ME au-delà de l'étendue des instructions de maintenance
ou par toute personne autre qu'un technicien agréé Maxtec peut entraîner une défaillance du
produit. Aucune modification de cet équipement n'est autorisée.
Étalonnez le MaxO2 ME toutes les semaines lorsqu'il est utilisé et si les conditions environnemen-
◆
tales changent considérablement. (c.-à-d., Température, humidité, pression barométrique. Se
référer à la section 2.2 Étalonnage de ce manuel).
L'utilisation du MaxO2 ME à proximité des appareils qui génèrent des champs électriques peut
◆
fausser les lectures.
Si le MaxO2 ME est exposé à des liquides (provenant de déversements ou d'une immersion)
◆
ou à tout autre abus physique, mettez l'instrument sur OFF, retirez les piles et laissez sécher
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Conforme à:
AAMI STD ES60601-1, ISO STD
80601-2-55, IEC STDS 60601-
1-6, 60601-1-8 & 62366
Certifié conforme à:
CSA STD C22.2 No. 60601-1
NE PAS utiliser le capteur d'oxygène.
WWW.MAXTEC.COM • (800) 748-5355
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