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19.21 Recette protégée
Les recettes protégées ne peuvent être ni modifiées ni écrasées. Une recette doit être sauvegardée
avant de pouvoir être protégée.
Pour éviter qu'une recette soit non protégée et modifiée, cachez Recette protégée. Consultez la
section "Restrictions d'accès de l'opérateur" sur la page 97.
Un conseil pour rester conforme aux bonnes pratiques de
fabrication actuelles réside dans le fait de protéger les recettes et
i
d'appliquer des restrictions d'utilisation pour autoriser le
remplissage uniquement avec des recettes protégées.
Consultez la section "Restrictions d'accès de l'opérateur" sur la
page 97.
Pour éviter qu'un utilisateur exécute un lot avec une recette non sauvegardée ou non protégée :
1.
Sauvegardez la recette.
2.
En mode Recette, paramétrez Recette protégée sur Oui.
3.
En mode Paramètres , restrictions d'accès de l'opérateur ou restrictions d'accès du
responsable, Distribution – paramétrez Recettes protégées uniquement sur Oui. Consultez
la section "Restrictions d'accès de l'opérateur" sur la page 97.
4.
En mode Paramètres , restrictions d'accès de l'opérateur ou restrictions d'accès du
responsable , Recette – paramétrez Recette protégée sur Masqué . Consultez la section
"Restrictions d'accès de l'opérateur" sur la page 97.
5.
Se connecter à ce compte opérateur ou responsable. L'opérateur ou le responsable ne pourra
pas démarrer un lot si la recette n'est pas protégée. L'opérateur ou le responsable devra
demander à l'administrateur de définir une nouvelle recette comme étant protégée.
19.22 Sauvegarder la recette
Enregistre les paramètres de remplissage actuels sous un nom de recette.
Les recettes sauvegardées peuvent être écrasées si elles n'ont pas été protégées. Consultez la section
"Recette protégée" au-dessus.
Jusqu'à 200 recettes peuvent être sauvegardées.
Conformité à la norme 21CFR partie 11 de la FDA :
i
La sauvegarde des recettes associées à un lot complet est
enregistrée dans le rapport de lot. Les modifications apportées à
une recette sont enregistrées dans le rapport d'audit.
19.23 Imprimer la recette
Permet d'imprimer les paramètres de recette actuels.
19.24 Effacer une recette
Permet de supprimer une recette préalablement enregistrée.
Un conseil pour rester conforme aux bonnes pratiques de
i
fabrication actuelles réside dans le fait d'appliquer des restrictions
d'utilisation pour ne pas autoriser cette fonction.
Consultez la section "Restrictions d'accès de l'opérateur" sur la
page 97.
Notice d'instruction de l'unité de remplissage péristaltique PF7/PF7+ avec tête de pompe
63
QC14
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