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2.
Lorsque le rapport de lot est exporté, il est nommé grâce au numéro de lot ainsi que l'heure et
la date à laquelle le lot a commencé.
Si la conformité à la norme 21CFR partie 11 de la FDA est activée,
une validation par un deuxième utilisateur est nécessaire avant
que le rapport ne puisse être enregistré. Le nom d'utilisateur et le
i
mot de passe doivent correspondre à un profil d'utilisateur valide
utilisé pour se connecter à la pompe, (consultez la section
"Utilisateurs" sur la page 103) plutôt que le nom d'utilisateur et le
mot de passe utilisés pour se connecter à NetTools. Le second
approbateur d'un rapport de lot doit être un utilisateur différent de
celui qui a approuvé le lot lors de sa création.
Notice d'instruction de l'unité de remplissage péristaltique PF7/PF7+ avec tête de pompe
QC14
148
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