Table des Matières
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MANUEL D'UTILISATION
External Input Module NUMI2A-HE
Sommaire
1 Usage prévu................................................................................................................................... 1
2 Symboles ......................................................................................................................................2
3 Conformité MDR ............................................................................................................................3
3.1
Conformité MDR Classe IIb...................................................................................................3
3.2
Vigilance et signalement des incidents..................................................................................4
4 Composants du module d'entrée externe (NUMI2A-HE) .................................................................. 6
4.1
Module NUMI2A-HE ............................................................................................................6
4.2
Étiquettes de classe IIb ........................................................................................................7
4.3
Câble de dispositif médical NUMDC-H ..................................................................................8
4.4
Modifications ......................................................................................................................9
4.5
Étalonnage .........................................................................................................................9
4.6
Disposition .........................................................................................................................9
4.7
Évaluation du risque ............................................................................................................9
5 Préparation de ............................................................................................................................. 10
6 Sélection de la priorité d'alarme médicale requise .......................................................................... 11
7 Connexion du câble de dispositif médical ..................................................................................... 12
8 Effectuer le test d'alarme médicale................................................................................................ 14
9 Alarme médicale ......................................................................................................................... 16
10 Débranchement intentionnel d'un dispositif médical primaire ........................................................ 17
11 Conditions de défaut ................................................................................................................... 18
11.1
Débranchement non intentionnel d'un dispositif médical primaire.......................................... 18
11.1.1
Débranché du module d'entrée externe ................................................................ 18
11.1.2
Débranchement d'un dispositif médical primaire.....................................................20
11.1.3
Annuler une alarme de déconnexion ..................................................................... 21
11.2
Défaillance du module d'entrée externe..............................................................................22
11.3
Erreur de configuration du module d'entrée externe.............................................................23
11.4
Panne d'alimentation .........................................................................................................24
11.5
Surveillance......................................................................................................................25
12 Historique des documents ..........................................................................................................26
TD 93433FR / 05 Juillet 2022 / Ver. C2
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