Compatibilità Elettromagnetica (Emc) - DTF MEDICAL kitett Fisio Pro Notice D'utilisation

Alimentazione
Temperatura ambiente (T) - Per il trasporto e la conservazione
Temperatura ambiente (T) - In funzionamento
Umidità relativa (H)
Per il trasporto, la conservazione e il funzionamento
Pressione atmosferica (P)
Per il trasporto, la conservazione e il funzionamento
Caratteristiche e prestazioni essenziali:
• Permette alle mamme di estrarre il proprio latte fornendo un'aspirazione efficace e confortevole.
• Controlla la velocità di aspirazione per riprodurre al meglio il ritmo naturale di suzione del bambino.
Parte applicata: Coppa per il seno.
Identificazione:
Ogni tiralatte ha un identificativo unitario (riferimento e numero) che indica, tra l'altro, la data esatta di
produzione e il numero di serie del tiralatte. Le prime due cifre indicano l'anno di produzione (per es. 68: 1950
+ 68 = 2018) e le successive tre cifre indicano il giorno dell'anno di produzione (per es. 285 = 12 ottobre). Le
ultime due cifre indicano il numero d'ordine progressivo nella serie. In aggiunta, ogni accessorio è identificato
da un numero di lotto. Per maggiori informazioni, fare riferimento alle istruzioni per l'uso del KIT EXPRESSION.
I dispositivi elettromedicali necessitano di particolari precauzioni per quanto riguarda la compatibilità
elettromagnetica e devono essere installati e messi in servizio secondo le informazioni sulla compatibilità
elettromagnetica fornite in questo manuale.
AVVERTENZA: evitare di utilizzare l'unità accanto o sopra un'altra apparecchiatura perché si potrebbero verificare
malfunzionamenti. Se questo fosse necessario, sorvegliare entrambi gli apparecchi per verificare che funzionino
normalmente.
AVVERTENZA: l'uso di accessori, trasduttori e cavi diversi da quelli specificati o forniti dal produttore di questo
dispositivo potrebbe comportare un aumento delle emissioni elettromagnetiche o una riduzione dell'immunità di
questo dispositivo e causare un funzionamento improprio.
AVVERTENZA: gli apparecchi di comunicazione a radiofrequenza (RF) mobili e portatili (incluse periferiche come
cavi d'antenna e antenne esterne) non devono essere utilizzati a una distanza inferiore a 30 cm da qualsiasi parte
del tiralatte FISIO® PRO, ivi compresi i cavi specificati dal produttore. In caso contrario, si potrebbero
compromettere le prestazioni del dispositivo.
AVVERTENZA: un eventuale malfunzionamento del dispositivo dovuto a interferenze elettromagnetiche potrebbe
compromettere le prestazioni del dispositivo e ritardare la cura del paziente.
Gli apparecchi di comunicazione a radio frequenza, come i dispositivi per la rete wireless domestica, i telefoni
cellulari, i telefoni cordless con relative stazioni base e i walkie-talkie possono interferire con il dispositivo. Si
raccomanda di mantenerli a una distanza di almeno 0,5 m dal dispositivo.
Prova di emissione
Emissioni a RF (CISPR 11)
Emissioni a RF (CISPR 11)
Emissioni di armoniche (IEC 61000-3-2)
Fluttuazioni di tensione / flicker (IEC 61000-3-3)
Prova di immunità
Scarica elettrostatica (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Transitori / sequenza di impulsi
elettrici veloci
(IEC 61000-4-4)
Sovratensioni
11. Compatibilità elettromagnetica (EMC)
Guida e dichiarazione del produttore - Emissioni elettromagnetiche
Guida e dichiarazione del produttore – Immunità elettromagnetica
Livello di prova della IEC 60601
A contatto ± 8 kV
In aria ± 15 kV
± 2 kV per le linee di alimentazione
± 1 kV per le linee di ingresso/uscita
± 1 kV tra fasi
Corrente alternata 230 V – 50 Hz
Conformità
58
-25 °C < T < +70 °C
+5 °C < T < +40 °C
15% < H < 93%
700 hPa < P < 1060 hPa
Gruppo 1
Classe B
Classe A
Conforme
Livello di conformità
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV tra fasi