Elektromagnetische Compatibiliteit (Emc) - DTF MEDICAL kitett Fisio Pro Notice D'utilisation

Elektrische medische hulpmiddelen vereisen speciale voorzorgsmaatregelen tegen EMC en moeten worden
geïnstalleerd en ingesteld voor werking in overeenstemming met de EMC-informatie die in deze handleiding
wordt verstrekt.
WAARSCHUWING: Vermijd het gebruik van dit apparaat in de buurt van of gestapeld op andere apparatuur
omdat dit een storing kan veroorzaken. Indien dit noodzakelijk is, moet dit apparaat en de andere apparatuur
worden gemonitord voor normale werking.
WAARSCHUWING: Het gebruik van andere accessoires, transducers en kabels dan die gespecificeerd of
geleverd door de fabrikant van dit apparaat kan een toename in elektromagnetische uitstoten of een afname
van de immuniteit van dit apparaat en een slechte werking veroorzaken.
WAARSCHUWING: Draagbare RF-communicatiemiddelen (waaronder randapparaten zoals antennekabels en
externe antennes) mogen niet worden gebruikt op een afstand van minder dan 30 cm (12 inch) van enig
onderdeel van het FISIO® PRO borstkolfapparaat, inclusief kabels gespecificeerd door de fabrikant. Dit kan
een nadelige invloed hebben op de prestaties van het apparaat.
WAARSCHUWING: Als het apparaat defect raakt als gevolg van elektromagnetische storingen, kan dit een
nadelige invloed hebben op de prestaties van het apparaat en leiden tot vertraagde patiëntenzorg.
Draadloze communicatiemiddelen, zoals draadloze apparatuur voor huisinstallatie, mobiele telefoons,
draadloze telefoons en de betreffende stations en walkie-talkies kunnen van invloed zijn op het apparaat en
aangeraden wordt deze apparatuur op een afstand van minimaal 0,5 m van dit apparaat te houden.
Emissietest
RF-emissies (CISPR 11)
RF-emissies (CISPR 11)
Harmonische emissies (IEC 61000-3-2)
Spanningsschommelingen / flikkering-emissies (IEC
61000-3-3)
Immuniteitstest
Elektrostatische ontlading (ESD)
(IEC 61000-4-2)
Snelle elektrische transiënten /
lawines
(IEC 61000-4-4)
Piek
(IEC 61000-4-5)
Spanningsdalingen, korte
onderbrekingen en
spanningsvariaties op input
stroomtoevoerleidingen
(IEC 61000-4-11)
Spanningsonderbrekingen
(IEC 61000-4-11)
Stroomfrequentie (50/60 Hz)
magnetisch veld
(IEC 61000-4-8)
Uitgestraalde RF
(IEC 61000-4-3)
Geleide RF
(IEC 61000-4-6)

11. Elektromagnetische compatibiliteit (EMC)

Begeleiding en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische uitstoten
Begeleiding en verklaring van de fabrikant - elektromagnetische immuniteit
IEC 60601 testniveau
± 8 kV contact
± 15 kV lucht
± 2 kV voor stroomtoevoerleidingen
± 1 kV voor input/output leidingen
± 1 kV leiding(en) naar leiding(en)
± 2 kV leiding(en) naar aarde
0% U
Op 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°
0% U
EN 70% U
Eenfase: op 0°
0% U : 250/300 cycli
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
385 MHz op 27 V/m
450 MHz op 28 V/m
710, 745, 780 MHz op 9 V/m
810, 870, 930 MHz op 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz op 28 V/m
2450 MHz op 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz op 9 V/m
0,15 MHz – 80 MHz
6V in ISM-banden en amateurradiobanden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% MA op 1kHz
; 0,5 cyclus
T
; 1 cyclus
T
; 25/30 cycli
T
3V
47
Naleving
Groep 1
Klasse B
Klasse A
Voldoet
Nalevingsniveau
± 8 kV
± 15 kV
± 2 kV
± 1 kV
± 1 kV leiding(en) naar leiding(en)
± 2 kV leiding(en) naar aarde
0% U ; 0,5 cyclus
T
Op 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° en 315°
0% U ; 1 cyclus
T
EN 70% U ; 25/30 cycli
T
Eenfase: op 0°
0% U : 250/300 cycli
T
30 A/m
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
385 MHz op 27 V/m
450 MHz op 28 V/m
710, 745, 780 MHz op 9 V/m
810, 870, 930 MHz op 28 V/m
1720, 1845, 1970 MHz op 28 V/m
2450 MHz op 28 V/m
5240, 5500, 5785 MHz op 9 V/m
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6V in ISM-banden en amateurradiobanden tussen
0,15 MHz en 80 MHz
80% MA op 1kHz