6.2 Déclaration de conformité
Le système inSIGHT Ultima est conforme aux normes suivantes
Sécurité
•
IEC 60601-1 : 2005 + CORR. 1 (2006) + CORR. 2 (2007) + AM1:2012 (ou reproduction
IEC 60601-1:2012)
•
e
EN 60601-1 3
édition
•
Norme nationale canadienne : CAN/CSA-C22.2 No. 60601-1:08
•
Norme nationale américaine : ANSI/AAMI ES60601-1: 2005 / A2:2010
•
Norme japonaise : JIS T0601-1:2012
•
Norme coréenne : KS C IEC 60601-1
CEM
•
IEC 60601-1-2 : 3
•
EN 60601-1-2 : 2007
•
EN 55011 : 2009 + A1" 2010, Classe A, Groupe 1
•
CISPR 11, Ed. 5.1, 2010-05, Classe A, Groupe 1
H12R-0195 Rév. 4, modifié le 15 juillet 2020, ECO 219-008
e
édition, 2007-03
®
Système inSIGHT Ultima
Guide d'installation et d'utilisation
®
avec Z
VU
25