Classifications de l'unité centrale inSIGHT
Équipement de type BF :
Équipement de classe I :
Protection ordinaire :
Rx Only
Sur ordonnance
uniquement :
Définitions, abréviations et acronymes
A/D :
Convertisseur analogique-numérique. Circuit ou dispositif électronique qui convertit un signal d'entrée
analogique en signal numérique. Canal sur un cathéter qui produit un signal de sortie analogique. Le
système inSIGHT convertit ce signal de sortie en données numériques et les enregistre dans le fichier de
données du patient. Le canal A/D correspond au canal du cathéter.
CE :
La marque CE est la marque officielle prouvant à l'acheteur ou à l'utilisateur qu'un produit répond aux
exigences fondamentales relatives à la sécurité et à l'environnement, telles que définies dans la Directive
relative aux dispositifs médicaux de l'UE.
HRiM :
High Resolution Impedance Manometry (manométrie d'impédance à haute résolution).
inSIGHT :
Système d'acquisition périphérique inSIGHT.
LCD :
Moniteur d'ordinateur qui utilise un affichage à cristaux liquides pour présenter les données de sortie d'un
ordinateur à l'utilisateur.
USB :
Universal Serial Bus. L'USB est une interface entrée/sortie des données standard qui permet à l'utilisateur
de connecter un dispositif périphérique à un ordinateur personnel.
Cathéter (sonde) : Capteur appliqué sur le patient.
H12R-0195 Rév. 4, modifié le 15 juillet 2020, ECO 219-008
Ce symbole indique que la partie appliquée sur le patient est de type BF (avec
contact de type flottant) ce qui procure un degré particulier de sécurité.
Requiert une mise à la terre de protection.
Non protégé contre la pénétration d'humidité. L'équipement ne doit pas être
utilisé en présence d'anesthésiques inflammables.
Le dispositif ne doit être utilisé que sur ordonnance ou par un médecin.
®
Système inSIGHT Ultima
Guide d'installation et d'utilisation
®
avec Z
VU
ii