5. Caractéristiques techniques
Les caractéristiques techniques fournies ici couvrent les aspects généraux de l'instrument. Le
tympanomètre MT10 est classé comme un appareil de classe IIa conformément à l'Annexe IX (section
1) de la directive de l'UE sur les appareils médicaux. Il est destiné à un usage transitoire en tant
qu'instrument tympanomètre de dépistage.
Tympanométrie
Type d'instrument
Analyse effectuée
Niveaux sonores et précision de la
sonde
Niveaux de pression et précision
Plage de mesure et précision du
volume auriculaire
Vitesse de passage
Limites de pression (dispositif de
sécurité par coupure)
Nombre d'échantillons stockés
En option :
Mesures des réflexes
Modes de mesure
Niveaux sonores et précision des
réflexes
Plage de mesure et précision des
réflexes
Nombre de niveaux de réflexes
Analyse des réflexes
Pression utilisée pour la mesure
des réflexes
Coupure du niveau de réflexe
Détection du seuil de réflexe
Durée sonore des réflexes
Nombre d'enregistrements stockés
dans la base de données des
patients
Stockage de données
Données détenues
Mode d'affichage
Horloge en temps réel
Horodatages
Alimentation de secours
Mode d'emploi MT10 - Français
Date : 2012-05-01
Tympanomètre de dépistage
Niveau pic de conformité (en ml). Pression ; Gradient (en daPa);
Volume du canal auriculaire (ECV) à 200 daPa.
226 Hz +/-2 % ; 85 dB SPL +/-2 dB sur la plage 0,2 ml à 5 ml.
+200 daPa à -400 daPa +/-10 daPa ou +/-10 % (le plus grand étant
retenu) sur la plage.
0,2 ml à 5 ml +/-0,1 ml ou +/-5 % (le plus grand étant retenu) sur la plage
complète.
Généralement 200-300 daPa/sec ; selon le volume auriculaire et de la
cavité.
+600 à -800 daPa
100 par tympanogramme
Ipsilatéral en option
500 Hz, 1 kHz, 2 kHz, 4 kHz
Fréquence +/-2 %, configurable sur la plage 70 dB à 100 dB HL (4 kHz
restreint à 95 dBHL) +/-2 dB, référencée à un volume d'étalonnage de 2
ml ; compense le volume auriculaire mesuré.
0,01 ml à 0,5 ml +/-0,01 ml configurable en étapes de 0,01 ml.
Quatre : 100 dB par incréments de 5 dB ou 10 dB ;
95 dB, 90 dB ou 85 dB par incréments de 5 dB.
Réussite/échec des réflexes à chaque niveau testé ;
Amplitude maximum de chaque réflexe (vue sur le rapport imprimé et le
rapport sur PC) ;
Pression à laquelle le réflexe a été effectué.
Pression au pic du tympanogramme, ou 0 daPa (toujours et demander
avant chaque mode de test)
En option, arrêt automatique lorsqu'un réflexe est trouvé.
Configurable 0,01-0,50 ml par incréments de 0,01 ml.
0,6 secondes.
30
Tout enregistrement peut être stocké une fois que le tympanogramme est
affiché. Les initiales du patient (A-Z, 0-9, "-") doivent être saisies avant la
mémorisation.
Initiales du patient, graphiques et analyse du tympanogramme et des
réflexes pour l'oreille gauche et/ou l'oreille droite, l'heure et la date de
l'enregistrement, quelles oreilles ont été testées, si l'enregistrement a été
imprimé ou non et/ou envoyé à un PC ou non, paramètres imprimés et/ou
envoyés à un PC, paramètres utilisés pour l'analyse, identifiant unique
(GUID) de 128 bits.
Enregistrements présentés dans l'ordre chronologique inverse (le dernier
en premier), avec indication de la date enregistrée comme décrit ci-
dessus.
Horodatage appliqué à tous les enregistrements, et à la dernière date
d'étalonnage.
>30 jours sans piles principales installées.
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