Table des Matières
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Introduction
Contre-indications :
•
Infarctus aigu du myocarde dans les 2 à 3 jours
•
Angine instable non stabilisée auparavant par un traitement médical
•
Arythmies cardiaques incontrôlées causant des symptômes ou des compromis
hémodynamiques
•
Sténose aortique sévère symptomatique
•
Insuffisance cardiaque symptomatique incontrôlée
•
Embolie pulmonaire aiguë ou infarctus pulmonaire
•
Hypertension pulmonaire sévère
•
Myocardite aiguë ou péricardite ou endocardite
•
Dissection aortique aiguë
•
Blocs AV de haut degré
•
Hypertension sévère (HTA supérieure à 200 mm Hg, PAD supérieure à 110 mm Hg,
ou les deux)
•
Incapacité à faire de l'exercice en raison d'une obésité extrême ou d'une autre déficience
physique/mentale
Informations sur la réglementation et la sécurité
Cette section fournit des informations sur l'utilisation sûre et la conformité réglementaire de ce
système. Familiarisez-vous avec ces informations et lire et comprendre toutes les instructions avant
d'essayer d'utiliser ce système. Le système a été conçu et fabriqué selon les réglementations et
contrôles médicaux appropriés.
L'acheteur est seul responsable de la formation, des instructions, de la supervision et de la sécurité
de tous les utilisateurs du tapis de course TRACKMASTER
fabricant. Cet appareil est destiné à être utilisé comme appareil de mouvement pour faciliter
l'évaluation médicale cardiaque ou la VO
REMARQUE : Ignorer les informations de sécurité fournies dans ce manuel est considérée comme
une utilisation anormale de ce système et pourrait entraîner une blessure, une perte de données et
annuler toutes les garanties de produits existantes.
Signalement d'un incident grave
Tout incident grave survenu en relation avec le dispositif doit être signalé au fabricant et à l'autorité
compétente de l'État membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
• Pour signaler au fabricant :
• Veuillez fournir les informations suivantes :
8
Ch. 1
Courriel : tmservice@full-vision.com
•
Le numéro de modèle de l'appareil indiqué sur sa plaque
d'identification apposée sur l'appareil
•
Le numéro de série de l'appareil
•
Date de l'incident
•
Description de l'incident, y compris tout impact/blessure du patient ou
de l'utilisateur
•
Vos coordonnées (établissement, adresse, nom du contact, titre et
numéro de téléphone)
du 24 TMX428
®
et de l'utiliser comme prévu par le
.
2
TRACKMASTER
317-160-284 Rév. 7
Mars 2022
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