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Conseils et déclaration du fabricant – immunité électromagnétique
Le stimulateur de croissance osseuse est conçu pour être utilisé dans l'environnement
électromagnétique spécifié ci-dessous. Le client ou l'utilisateur du stimulateur de croissance
osseuse doit veiller à l'utiliser dans un environnement de ce type.
Niveau
Essai
d'essai
d'immunité
CEI 60601
RF transmises
3 Veff
par conduction
De 150 kHz à
CEI 61000-4-6
80 MHz
RF rayonnées
3 V/m
CEI 61000-4-3
De 80 MHz à
2,5 GHz
REMARQUE 1 : à 80 MHz et à 800 MHz, la plage de fréquences la plus élevée s'applique.
REMARQUE 2 : ces spécifications peuvent ne pas être applicables à toutes les situations. La
propagation électromagnétique est affectée par l'absorption et la réflexion des structures, des
objets et des personnes.
La puissance des champs d'émetteurs fixes, tels que les stations de base pour les téléphones
a
(portables/sans fil) et les radios mobiles terrestres, les radios amateur, les ondes radios AM et
FM et les émissions de télévision, ne peut pas être prévue théoriquement avec précision. Une
étude d'environnement électromagnétique doit être effectuée pour déterminer l'environnement
électromagnétique généré par les émetteurs RF fixes. Si la puissance mesurée du champ
dans l'emplacement où le stimulateur de croissance osseuse est utilisé dépasse le niveau de
conformité RF indiqué ci-dessus, le stimulateur de croissance osseuse doit être observé pour
vérifier qu'il fonctionne normalement. Si l'on observe des performances anormales, des mesures
supplémentaires peuvent s'avérer nécessaires, notamment la réorientation ou le déplacement du
stimulateur de croissance osseuse.
Sur la plage de fréquences de 150 kHz à 80 MHz, les intensités de champ doivent être inférieures
b
à [V1] V/m.
Niveau
de
Directive sur l'environnement
confor-
mité
3 V
Aucun équipement de communication radio
mobile ne doit être utilisé à une distance du
stimulateur de croissance osseuse, y compris de
ses câbles, inférieure à la distance de séparation
recommandée calculée à partir de l'équation
3 V/m
applicable à la fréquence de l'émetteur.
Distance recommandée :
[ ]
3,5
d =
V
1
[ ]
3,5
d =
E
1
[ ]
7
d =
E
1
où P est la puissance de sortie nominale
maximale de l'émetteur exprimée en watts (W)
selon la documentation du fabricant, et d est la
distance de séparation recommandée exprimée
en mètres (m).
L'intensité des champs magnétiques émis par les
émetteurs RF fixes, telle que déterminée par des
études sur site des champs électromagnétiques,
doit être inférieure au niveau de conformité dans
chaque gamme de fréquences
Une interférence peut survenir à proximité d'un
équipement portant le symbole suivant :
électromagnétique
√P 150 kHz à 80 MHz
√P 80 MHz à 800 MHz
√P 800 MHz à 2,5 GHz
b
FR
a
.
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