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FR
Risques et avantages
• Les risques liés à l'utilisation de l'OL1000 SC1 pendant la grossesse ou
l'allaitement ne sont pas connus.
• L'innocuité et les avantages de l'OL1000 SC1 chez les patients dont
la croissance osseuse n'est pas terminée (patients en général âgés de
18 ans ou moins) ne sont pas connus.
• Les essais de l'OL1000 SC1 chez l'animal et l'homme n'ont révélé aucun
problème d'innocuité particulier. Néanmoins, les risques sur les patients
en cas d'utilisation à long terme ne sont pas connus.
• Ne pas s'appuyer sur une facture dont les parties osseuses sont mobiles.
• Si l'os fracturé non consolidé est tordu, l'OL1000 SC1 n'est pas censé
corriger ce problème lors de la consolidation.
• Les avantages et risques de l'OL1000 SC1 sur la fracture osseuse non
consolidée résultant d'une maladie et non d'une blessure ne sont pas
connus.
• Tout patient qui ne souhaite pas ou n'est pas en mesure de suivre les
prescriptions de son médecin ou les instructions relatives à l'appareil ne
doit pas utiliser l'OL1000 SC1.
• L'efficacité de l'OL1000 SC1 n'est pas garantie en cas de perte osseuse ou
d'absence de consolidation prolongée.
• Respecter les recommandations suivantes pour garantir le bon fonction-
nement de l'appareil et une guérison rapide :
– Toujours suivre les instructions du médecin.
– Suivre à la lettre le programme de traitement quotidien.
– Remplacer les piles si nécessaire.
– Prendre soin de l'appareil.
• L'OL1000 SC1 présente l'avantage d'améliorer les chances de guérison.
Avertissements
• Ne pas utiliser l'OL1000 SC1 près d'appareils susceptibles de générer des
champs magnétiques puissants, comme des haut-parleurs. Ils risquent
de perturber son fonctionnement.
• AVERTISSEMENT ! Cet appareil est destiné à un usage unique sur un seul
patient. Une réutilisation peut causer des blessures graves, notamment
une infection.
• Des précautions doivent être prises lorsque cet appareil est utilisé
à proximité d'autres équipements. Des interférences électromagnétiques
ou autres peuvent se produire dans l'appareil ou d'autres équipements.
Essayer de réduire au minimum ces interférences en augmentant la
distance de séparation entre cet appareil et les équipements à proximité,
et en évitant d'utiliser d'autres équipements (p. ex. téléphones portables,
IRM, électrochirurgie, défibrillation, etc.) en même temps que lui.
• Ne pas utiliser l'équipement à proximité ou sur un autre équipement et,
s'il doit être utilisé dans de telles conditions, observer l'équipement pour
vérifier qu'il fonctionne normalement selon la configuration prévue.
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