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Guía y declaración del fabricante: Inmunidad electromagnética
El estimulador de crecimiento óseo está diseñado para utilizarse en el entorno
electromagnético que se describe a continuación. El cliente o el usuario del estimulador
de crecimiento óseo debe asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Nivel de
Prueba de
prueba
inmunidad
IEC 60601
Radiofrecuencia
3 Vrms
conducida
De 150 kHz a
IEC 61000-4-6
80 MHz
Radiofrecuencia
3V/m
radiada
De 80 MHz a
IEC 61000-4-3
2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz y 800 MHz se aplica el intervalo de frecuencias mayor.
NOTA 2: Es posible que estas directrices no sean aplicables en todas las situaciones. La propagación
electromagnética se ve afectada por la absorción y la reflexión de estructuras, objetos y personas.
Las intensidades de campo de transmisores fijos, tales como bases de radioteléfonos (móviles/
a
inalámbricos) y teléfonos móviles terrestres, transmisores de radioaficionados y estaciones de difusión
de radio AM, FM y televisión, no se pueden predecir teóricamente con exactitud. Para evaluar el
entorno electromagnético generado por transmisores de radiofrecuencia fijos, se debe considerar la
realización de un estudio electromagnético del emplazamiento. Si la intensidad de campo medida en
la ubicación donde se utilizará el estimulador de crecimiento óseo supera el nivel de cumplimiento de
radiofrecuencia anterior, deberá observarse el estimulador de crecimiento óseo para comprobar que
funcione normalmente. Si se observa un funcionamiento anormal, puede que sea necesario tomar
medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del estimulador de crecimiento óseo.
Por encima del intervalo de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser
b
inferiores a [V1] V/m.
Nivel de
confor-
Guía de entornos electromagnéticos
midad
3V
Los equipos de comunicaciones de
radiofrecuencia portátiles y móviles no deben
utilizarse a menos de las distancias de separación
calculadas a partir de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor con respecto a las piezas
3 V/m
del estimulador de crecimiento óseo, incluidos los
cables.
Distancia de separación recomendada:
[
]
3,5
d =
V
1
[
]
3,5
d =
E
1
[
]
7
d =
E
1
donde P es la potencia de salida máxima del
transmisor en vatios (W), de acuerdo con el
fabricante del transmisor y d es la distancia de
separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores de
radiofrecuencia fijos, según se determine mediante
un estudio electromagnético del emplazamiento
deberían ser menores que los niveles de
conformidad en cada intervalo de frecuencias.
Se puede producir interferencia en las cercanías
del equipo, lo cual se indica mediante el siguiente
símbolo:
√P 150 KHz a 80 MHz
√P 80 MHz a 800 MHz
√P 800 MHz a 2,5 GHz
ES
,
a
.
b
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