NL
Richtlijn en verklaring van de fabrikant – elektromagnetische immuniteit
De botgroeistimulator is bedoeld voor gebruik in de hieronder beschreven elektromagnetische
omgeving. De klant of gebruiker van de botgroeistimulator dient ervoor te zorgen dat deze in
een dergelijke omgeving wordt gebruikt.
Immuniteitstest
Elektrostatische
ontlading (ESD)
IEC 61000-4-2
Elektrische
stroompieken
IEC 61000-4-4
Stootspanningen
IEC 61000-4-5
Spanningsdalingen,
kortstondige
onderbrekingen en
spanningsvariaties
bij inkomende
voedingsstroom
IEC 61000-4-11
Magnetische velden
bij netfrequentie
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
OPMERKING: U
is de AC-netspanning vóór de toepassing van het testniveau.
T
98
Testniveau IEC
60601
±2 kV, ±4 kV,
±6 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV lucht
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
3 A/m
Nalevingsniveau
±2 kV, ±4 kV,
±6 kV contact
±2 kV, ±4 kV,
±8 kV lucht
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
3 A/m
Richtlijn
elektromagnetische
omgeving
Vloeren moeten van
hout, beton of keramiek
zijn. Als de vloer is
bedekt met synthetisch
materiaal, dan moet de
relatieve
luchtvochtigheid ten
minste 30% zijn.
N.v.t.
N.v.t.
N.v.t.
Magnetische velden bij
netfrequentie moeten
een sterkte hebben die
kenmerkend is voor
een normale locatie
in een gebruikelijke
commerciële of
ziekenhuisomgeving.