Avant-Propos; Clause De Non Responsabilité - OPTIKON R-Evolution CR Manuel D'installation Et D'utilisation

1. AVANT-PROPOS

Ce manuel contient des informations importantes sur la sécurité et l'utilisation de la
section endo-laser de R-Evolution CR.
Il doit être lu et archivé avec le manuel d'utilisateur principal de l'équipement
(1X1012 FR), dont il est considéré comme faisant partie intégrante.
Pour une bonne utilisation du système chirurgical et la sécurité de l'utilisateur et du
patient, veuillez également lire et respecter les instructions d'utilisation fournies avec
les accessoires uniques.
Le Module Laser de R-Evolution CR est un laser ophtalmique conçu pour une utilisation
thérapeutique. Le chapitre "Manuel de la Clinique" dans ce manuel fourni des
indications sur les applications possibles et les risques pertinents.
1.1 CLAUSE DE NON RESPONSABILITÉ
L'utilisateur de ce système doit lire attentivement les avertissements spécifiques
fournis dans ce manuel. Il incombe à l'opérateur de garantir au personnel affecté une
connaissance approfondie du fonctionnement de l'instrument avant son utilisation.
OPTIKON 2000 SpA n'est en aucun cas responsable des brûlures ou des dommages
accidentels ou immatériels causés à l'acheteur, aux opérateurs ou aux patients suite à
l'utilisation du produit.
L'utilisation du système est soumise à un examen médical professionnel. OPTIKON
2000 SpA n'est pas responsable de tout problème clinique résultant d'une utilisation
incorrecte de cet appareil et ne fournit aucune recommandation médicale.
OPTIKON 2000 SpA déclare être responsable de la sécurité, fiabilité et des
performances que si :
• les mises à jour, les étalonnages et les réparations sont effectuées par le
personnel autorisé par OPTIKON 2000 S.p.A ;
• les Utilisateurs ont lu les présentes instructions et agissent selon les
avertissements de sécurité et conseils donnés dans les manuels; des lignes
directrices pour les paramètres de réglages fournis dans le Manuel clinique
doivent être évalués et adaptés aux conditions spécifiques des patients réels;
• La salle d'opération où le système chirurgical est installé et son câblage
électrique est conforme aux normes CEI 601-1 et CEI 825-1 de sécurité.
• Le système chirurgical est périodiquement vérifié et calibré, tel que requis par
le présent manuel.
IMPORTANT :
Aucun effort n'a été ménagé pour assurer que toutes les illustrations et les
informations représentent précisément le produit et son fonctionnement comme
ils l'étaient au moment de l'impression de ce manuel. Il est possible, toutefois,
que pendant l'existence de ce manuel des modifications aient été faites afin de
continuer à satisfaire efficacement les besoins des utilisateurs. À certains
moments, ces modifications sont effectuées sans préavis.
OPTIKON 2000 S.p.A.
Via del Casale di Settebagni, 13
00138 Roma - Italia
Tél. +39 06 8888355
Fax. +39 06 8888440