Groupe Cible; Usage Prévu - OPTIKON R-Evolution CR Manuel D'installation Et D'utilisation

Module Endolaser pour R-EVOLUTION CR
OPTIKON 2000

3.3 GROUPE CIBLE

DOMAINE D'APPLICATION
But
3.4 USAGE PRÉVU
AVERTISSEMENT
Cod. 128910FR
Ce manuel est destiné aux médecins, infirmiers et autre
personnel médical et technique impliqués dans la préparation,
l'exploitation ou la maintenance de l'appareil après une
formation appropriée. Il est du devoir du client ou de
l'établissement exploitant le système de former et d'instruire
tout le personnel à l'utilisation du système.
Les activités de services supplémentaires ne font pas partie de
ce manuel d'utilisateurs. Ces activités seront réalisées par un
personnel spécialement formé à cet effet par Optikon 2000.
Le module de mise à niveau Endolaser a été conçu pour être
intégré dans le système chirurgical R-Evolution CR pour
utilisation dans les salles d'opération, par un personnel médical
qualifié (chirurgien ophtalmique) afin d'effectuer des
interventions chirurgicales de photocoagulation rétinienne. Le
système est conçu pour être utilisé dans les cliniques, les
hôpitaux et autres institutions de médecine générale.
Il est destiné aux traitements chirurgicaux, tels que l'extraction
extra-capsulaire, la phacoémulsification ou le glaucome dans le
segment antérieur de l'œil humain et pour le traitement
chirurgical de décollement de la rétine et d'autres pathologies
du corps vitré et le segment postérieur de l'œil humain.
Le module de mise à niveau Endolaser étend son utilisation à la
photocoagulation rétinienne et à l'endo cyclo photocoagulation
de la rétine (ECP). Les dysfonctionnements lors de l'utilisation
du système sont indiqués par un message sur les signaux
d'affichage et d'alarme.
Toute utilisation autre que celle indiquée ci-dessus, est
exclue car elle peut causer des risques imprévisibles.
L'utilisation de ce système notamment dans la chirurgie du
cerveau ou du cœur est exclue.
Risque de blessures chez le patient !
• Ne pas utiliser le module de mise à niveau Endolaser
pour des usages autres que ceux pour lesquels ils ont
été conçus.
Manuel d'installation et d'utilisation
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2014.22.04 Rev.A