Table des Matières
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Statistique
Bias 90-100
Variance inter-sujets
Variance intra-sujets
Arms 70-100
Arms 70-80
Arms 80-90
Arms 90-100
Synthèse des tests
Les tests de précision SpO
, mouvement et faible perfusion ont été réalisés par Nonin Medical, Incorporated, comme décrit
2
ci-dessous.
Test de la précision SpO
2
Le test de précision SpO
est réalisé durant des études de l'hypoxie induite sur des sujets en bonne santé, non-fumeurs, de
2
peau claire à foncée, en mouvement et sans aucun mouvement, dans un laboratoire de recherche indépendant. Les sujets
de l'étude étaient des participants masculins et féminins, âgés entre 19 et 35 ans. La valeur mesurée de saturation artérielle
de l'hémoglobine (SpO
) des capteurs est comparée à la valeur d'oxygène de l'hémoglobine artérielle (SpO
2
à partir d'échantillons sanguins avec un co-oxymètre de laboratoire. La précision des capteurs en comparaison avec les
échantillons du co-oxymètre mesurés sur la plage SpO
de la valeur Arms (valeur quadratique) pour tous les sujets, conformément à ISO 80601-2-61.
Résultats
-1,28
7,4
0,7
1,83
1,72
2,17
1,59
de 70 - 100 %. Les données de précision sont calculées au moyen
2
Spécification
±2
±2
±3
±2
), déterminée
2
75
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