Nabtesco N-P112 Mode D'emploi page 5

Buis met adapter N-P112
Gebruikshandleiding
1. Informatie
Dit product moet worden geassembleerd door een gediplomeerd orthopedisch technicus.
Lees dit document zorgvuldig door alvorens het product te gebruiken en neem de
veiligheidsvoorschriften in acht.
Geef de gebruiker instructies om het product op een veilige manier te gebruiken.
Neem contact op met de fabrikant als u vragen hebt over het product of in geval van
problemen.
Meld elk ernstig incident in verband met het product aan de fabrikant en aan de
bevoegde instantie in uw land. Dit is bijzonder belangrijk wanneer de
gezondheidstoestand van de patiënt verslechtert.
Bewaar dit document om het op een later moment te kunnen raadplegen.
2. Doel van gebruik en productoverzicht
Dit product is een buis die bestemd is om te worden geassembleerd met het
intelligente kniegewricht (NI-C1 serie, NI-C3 serie, NI-C4 serie) en een
prothesevoet via een mannelijke piramideconnector. Het is voor het
dagelijks leven en kan meerdere keren door één gebruiker worden gebruikt.
U kunt de hoek van het sagittale vlak en het frontale vlak van de
prothesevoet, de lengte, de interne rotatie en de externe rotatie instellen.
3. Specificaties
・Maximaal lichaamsgewicht: 100 kg (ISO10328-P5-100 kg)
・K-niveau (MOB): K2 (MOB2) ~ K4 (MOB4)
・Verwachte levensduur: 3 jaar
 Voorwaarden inzake de omgeving
・Opslagtemperatuur: -20℃ tot +60℃ (-4°F tot +140°F)
・Bedrijfstemperatuur: -10℃ tot +40℃
・Chemicaliën/vloeistoffen: Spatten van water of andere vloeistoffen (zout water,
zweet, urine)
 Verboden inzake de omgeving
・Gebruiksomgeving: Onder water (in vloeistof)
・Chemicaliën/vloeistoffen: Zoutzuur, zwavelzuur
4. Veiligheidsmaatregelen
Beschrijving van de symbolen
Duidt op een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt
vermeden, kan leiden tot ernstig of dodelijk letsel.
Duidt op een mogelijk gevaarlijke situatie die, indien deze niet wordt
vermeden, kan leiden tot licht of middelzwaar letsel.
Duidt handelingen aan die verboden zijn wanneer u het product hanteert.
Strictly observe the following instructions to use the product safely.
● Draai elk van de stelschroeven aan met het voorgeschreven
aandraaimoment.
Als het toegepaste aandraaimoment van de schroeven lager is dan
de aangegeven waarde, kunnen de stelschroeven losraken en
uitvallen tijdens het gebruik.
● Pas de uitlijning aan volgens de instructies van het intelligente
kniegewricht wordt gebruikt.
● GEBRUIK de pijp NIET met een andere protheseknie dan het
intelligente kniescharnier.
● NIET gebruiken voor een persoon die meer dan 100 kg (220 lb)
weegt.
● Laat bij het doorsnijden van de buis ten minste 90 mm vrij aan
de kant van de adapter van de vlakke zijde.
Indien u dit niet doet, kan de voetzijde omslaan en kan de
gebruiker ten val komen.
● Laat het product niet achter of gebruik het product niet in een
omgeving die niet geschikt is voor het product.
● Als er zich een abnormaliteit voordoet, zoals schade, abnormaal
geluid of speling, staak dan het gebruik en neem passende
maatregelen. (Neem contact op met de fabrikant of met een
gespecialiseerd bedrijf)
● Gebruik het product niet langer dan de hierboven beschreven
levensduur.
81-SS00164_NL (Ver.1)
Uitgiftedatum: 10.03.2022
Taal: Nederlands
5. Gebruiksaanwijzing
U kunt de buis met adapter N-P112 gebruiken door hem door te snijden met een totale lengte
van ten minste 90 mm.
＊ Als deze op minder dan 90 mm wordt ingekort, zal de klemkracht van het intelligente
kniegewricht afnemen.
● Verwijder na het inkorten van de buis, bramen aan zowel de
binnenzijde als de buitenzijde van de vlakke zijde.
Indien u dit niet doet, kunt u uw vinger snijden aan de bramen.
5.1. De lengte van de buis en de uitlijning van de stelschroef aanpassen
De lengte van de buis en de uitlijning moeten worden aangepast door een orthopedisch
technicus of een persoon die ervaring heeft met prothesen.
● Richting van montage
Zijde van het kniegewricht: φ34 buis
Zijde van de voet: Vrouwelijke piramide
Totale lengte: 304 mm
Mag doorgesneden worden
Piramide stelschroef (M8 x 12): 4 delen
Aandraaimoment: 10 N･m (102 kgf･cm)
＊ Stelschroef: Breng lijm (gelijkwaardig aan LOCTITE 243) aan op het
schroefdraadgedeelte om het loskomen van elke schroef tegen te gaan, en draai
de schroeven met het voorgeschreven koppel aan.
5.2. Reiniging
Veeg het oppervlak zo nodig schoon met een zachte doek die met schoon water is bevochtigd.
5.3. Onderhoud
Voer voor de veiligheid eenmaal per jaar een regelmatige inspectie uit op losse schroeven of
afwijkingen.
5.4. Afvalverwerking
Dit product is gemaakt van aluminiumlegering en roestvrije legering. Neem de informatie in
acht die door de verantwoordelijke autoriteiten in uw land is verstrekt over de procedures
inzake afvalverwerking.
6. Garantie
● De garantie voor de buis met adapter N-P112 is geldig voor een periode van één jaar vanaf
de datum van aankoop.
● Wij wijzen u erop dat de garantie kan vervallen indien het product defect of beschadigd
raakt door foutief gebruik, zelfs tijdens de garantieperiode.
● Wij wijzen u erop dat de garantie niet geldig is voor defecten en schade tenzij dit product
samen met het intelligente kniegewricht wordt gebruikt.
7. Technische gegevens
● Gewicht: 298 g
● Totale lengte: 304 mm
● Diameter van de buis: 34 mm
Dit medische hulpmiddel voldoet aan de Europese verordening betreffende medische
hulpmiddelen (EU) 2017/745.
Fabrikant
Nabtesco Corporation
Accessibility Innovations Company
Assistive Products Department
35, Uozakihama-machi, Higashinada-ku Kobe 658-0024, Japan
Telefoon: +81-78-413-2724 Fax: +81-78-413-2725
URL: https://welfare.nabtesco.com
Erkende vertegenwoordiger voor EU-landen
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute
21850 Saint-Apollinaire, France
Telefoon: +33 3 80 78 42 42 Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com
Mag niet
doorgesneden worden
Minimaal 90 mm