アダプタ付パイプ N-P112
取扱説明書
1.お願い
安全にご使用いただくために、 必ず本書をお読みになり、 よくご理解
いただいた上で正しくご使用ください。
本製品は義肢装具士などの有資格者が取り扱う製品です。 装着者には、
本製品の安全な取り扱い方法やお手入れ方法を説明してください。
製品に関するご質問がある場合、 また問題が発生した場合は製造元ま
でご連絡ください。
製品に関連して生じた重篤な事象、 特に健康状態の悪化などは、 製造
元及びお住まいの国の規制当局に報告してください。
本書は控えとして大切に保管してください。
2.使用目的と製品概要
本製品はインテリジェント膝継手 (NI-C1シリーズ、 NI-C3
シリーズ、 NI-C4シリーズ) と義肢足部をオスピラミッドで組立
てることを想定した部品です。 日常生活用 (1人の使用者が複数回使
用)として使用ください。
義肢足部の矢状面や前額面における角度と長さ、 および内旋や外旋を
調節することができます。
3.製品仕様
・体重制限:100kg(ISO10328-P5-100kg)
・適用レベル:K2レベル(MOB2)~ K4レベル(MOB4)
・耐用年数:3年
【適用可能な環境条件】
・保管温度:-20~+60℃
・温度範囲:-10~+40℃
・化学物質:水や液体(塩水、汗、尿)の散水及び飛沫
【適用不可能な環境条件】
・使用場所:水中(液体内)
・化学物質:塩酸、硫酸
4.使用上の注意事項
シンボルマークの定義
保護方策を実施しなかった場合に、 人が死亡または重傷を負う可
能性がある内容
保護方策を実施しなかった場合に、 人が軽傷を負う可能性がある
内容
製品の取扱いにおいて、 その行為を禁止する説明を示しています
安全に使用するために必ず守ってください
・止めネジは指定のトルクで締めつけてください。
指定より弱い締めつけトルクでは、 使用時に止めネジが緩ん
で脱落する場合があります。
・アライメント調整はインテリジェント膝継手の取扱説明書
の指示に従って調整してください。
・インテリジェント膝継手以外の膝継手には使用しないで下
さい。
・体重100kgを越える人には使用しないでください。
・パイプ切断時には、 アダプタ側端面より90mm以上を残し
てください。
禁止事項を守らない場合、 足部側が回旋して使用者が転倒す
る恐れがあります。
・適用外の環境下に製品を放置、使用しないでください。
・破損や異音、 ガタなどの異常がある場合は使用を取りやめて
適切に対応してください。 (製造元や製作所へ連絡)
・製品の耐用年数を過ぎないように注意してください。
81-SS00164_JA (Ver.1)
発行日:2022 年 3 月 10 日
言語:日本語
5.使用方法
N-P112アダプタ付パイプは、全長90mmまで長さを切断して使
用できます。
※90mm以下に切断すると、インテリジェント膝継手のパイプランプ
力低下の原因となります。
・パイプ部切断後、端面は内側、外側ともにバリ、カエリを除
去してください。
バリ、カエリで指を切る恐れがあります。
5.1 パイプ長さ調整と止めネジのアライメント調整について
パイプ長さ調整とアライメント調整は義肢装具士又は義肢を取り扱うこ
とができる方がおこなってください。
取付方向:膝継手側:φ34パイプ、足部側:メスピラミッド
全長304mm
切断可能域
ピラミッド固定用止めネジ(M8×12)...4個
:締付トルク:10N・m(102kgf・cm)
※止めネジは緩み止めのため、 接着剤 (ロックタイト#243相当品)
を適量塗布し、指定のトルクで締めつけてください。
5.2 お手入れ方法
表面の汚れなどは、 必要に応じて、 真水で湿らせた柔らかい布で拭いて
ください。
5.3 保守について
安全のために年に一度、ネジの緩みや異常がないか定期点検を実施し
てください。
5.4 廃棄
本製品は、 アルミ合金とステンレス合金でできています。 廃棄する時は、
自治体などのルールにしたがってください。
6.保証
・ N-P112アダプタ付パイプの保証期間は、購入時から 1 年です。
・ 保証期間内でも誤った使用をされて、 故障・損傷しますと保証できない場
合がありますのでご注意ください。
・ インテリジェント膝継手との併用以外で使用されて、 故障・損傷した場合
は保証できませんのでご注意ください。
7.テクニカルデータ
・重量:298g
・全長:304mm
・パイプ直径:34mm
本機器は欧州医療機器規則(EU)2017/745に適合しています。
お問い合わせ先:
住環境カンパニー 福祉事業推進部 営業課
〒658-0024 神戸市東灘区魚崎浜町 35
TEL:078-413-2724 FAX:078-413-2725
URL: https://welfare.nabtesco.com
切断禁止域
MIN 90mm