Nabtesco N-P112 Mode D'emploi page 3

Rohr mit Anschlussstück N-P112
Gebrauchsanweisung
1. Informationen
Dieses Produkt muss von einem zertifizierten Orthopädietechniker montiert werden.
Bitte lesen Sie dieses Dokument vor der Verwendung des Produkts sorgfältig durch und
beachten Sie die Sicherheitshinweise. Weisen Sie den Benutzer in den sicheren
Gebrauch des Produkts ein.
Falls Sie Fragen zum Produkt haben oder bei Problemen, wenden Sie sich bitte an den
Hersteller.
Melden Sie jeden schwerwiegenden Vorfall im Zusammenhang mit dem Produkt dem
Hersteller und der zuständigen Behörde in Ihrem Land. Dies ist besonders wichtig, wenn
sich der Gesundheitszustand verschlechtert.
Bitte bewahren Sie dieses Dokument für Ihre Unterlagen auf.
2. Verwendungszweck und Produktübersicht
Bei diesem Produkt handelt es sich um ein Rohr, das mit dem intelligenten
Kniegelenk (Serie NI-C1, Serie NI-C3, Serie NI-C4) und einem Prothesenfuß
über einen männlichen Pyramidenanschluss verbunden werden kann. Es ist
alltagstauglich und kann von einem Benutzer mehrfach verwendet werden.
Sie können den Winkel der Sagittalebene und der Frontalebene des
Prothesenfußes, die Länge, die Innenrotation und die Außenrotation
einstellen.
3. Spezifikationen
・Maximales Körpergewicht: 100 kg (ISO10328-P5-100kg)
・K-Grad (MOB): K2-Grad (MOB2) ~ K4-Grad (MOB4)
・Erwartete Lebensdauer: 3 Jahre
 Geeignete Umgebungsbedingungen
・Lagertemperaturbereich: -20°C bis +60°C (-4°F bis +140°F)
・Betriebstemperaturbereich: -10°C bis +40°C
・Chemikalien/Flüssigkeiten: Spritzwasser oder –Flüssigkeit (Salzwasser, Schweiß,
Urin)
 Verbotene Umgebungsbedingungen
・Benutzungsumgebung: Unterwasser (in Flüssigkeit)
・Chemikalien/Flüssigkeiten: Salzsäure, Schwefelsäure
4. Sicherheitsvorkehrungen
Definition der Symbole
Weist auf eine potenziell gefährliche Situation hin, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zum Tod oder zu schweren Verletzungen führen kann.
Weist auf eine potenziell gefährliche Situation hin, die, wenn sie nicht
vermieden wird, zu leichten oder mittelschweren Verletzungen führen
kann.
Weist auf Handlungen hin, die Sie bei der Handhabung des Produkts
nicht vornehmen dürfen.
Beachten Sie unbedingt die folgenden Hinweise, um das Produkt sicher zu verwenden.
● Ziehen Sie jede der Stellschrauben mit dem angegebenen
Drehmoment an.
Wenn die Stellschrauben mit einem geringeren als dem
angegebenen Drehmoment angezogen werden, können sie sich
lockern und während des Gebrauchs herausfallen.
● Passen Sie die Ausrichtung gemäß den Anweisungen das
intelligente kniegelenk.
● Verwenden Sie das Rohr NICHT mit einer anderen Knieprothese
als dem intelligenten Kniegelenk.
● Verwenden Sie ihn NICHT für Personen, die mehr als 100 kg (220
lb) wiegen.
● Beim Schneiden des Rohres ist ein Abstand von mindestens 90
mm von der Stirnseite des Anschlussstücks einzuhalten.
Die Nichtbeachtung der Anweisungen kann dazu führen, dass
sich die Fußseite dreht und der Benutzer dadurch stürzt.
● Lassen Sie das Produkt nicht liegen und verwenden Sie es nicht
in einer ungeeigneten Umgebung.
● Bei Anomalien wie z. B. Beschädigungen, ungewöhnlichen
Geräuschen oder Klappern, stellen Sie die Verwendung ein und
ergreifen Sie geeignete Maßnahmen. (Kontaktieren Sie den
Hersteller oder eine Fachwerkstatt)
● Verwenden Sie das Produkt nicht über seine Lebensdauer hinaus.
81-SS00164_DE (Ver.1)
Ausstellungsdatum: 2022-03-10
Sprache: Deutsch
5. Gebrauchsanweisung
Sie können das Rohr mit dem Anschlussstück N-P112 verwenden, indem Sie es so
abschneiden, dass seine Gesamtlänge mindestens 90 mm beträgt.
＊ Wird es auf weniger als 90 mm gekürzt, verringert sich die Rohrschließkraft des
intelligenten Kniegelenks.
● Entfernen Sie nach dem Schneiden des Rohrs die Schnittgrate
sowohl auf der Innen- als auch auf der Außenseite an der
Stirnseite.
Andernfalls könnten Sie sich an den Schnittgraten die Finger
schneiden.
5.1. Einstellen der Rohrlänge und der Ausrichtung der Stellschraube
Die Länge des Rohrs und die Ausrichtung müssen von einem Orthopädietechniker oder einer
Person, die mit Prothesen umgehen kann, angepasst werden.
● Einbaurichtung
Kniegelenkseite: φ34 Rohr, Fußseite: Weibliche Pyramide
Gesamtlänge: 304 mm
Erlaubter Bereichzum Schneiden
Pyramidale Stellschraube (M8 x 12): 4 Teile
Anzugsdrehmoment: 10 N･m (102 kgf･cm)
＊Stellschraube: Klebstoff (LOCTITE 243 oder gleichwertig) auf den Gewindeteil der
Schrauben auftragen, um alle gegen Lösen zu sichern, und sie mit dem angegebenen
Drehmoment anziehen.
5.2. Reinigung
Wischen Sie die Oberfläche bei Bedarf mit einem weichen, mit frischem Wasser
angefeuchteten Tuch ab.
5.3. Wartung
Führen Sie zur Sicherheit einmal im Jahr eine regelmäßige Inspektion auf lose Schrauben
oder Anomalien durch.
5.4. Entsorgung
Dieses Produkt wurde aus einer Aluminiumlegierung und einer rostfreien Legierung
hergestellt. Beachten Sie die Informationen der zuständigen Behörden in Ihrem Land über die
Entsorgungsverfahren.
6. Garantie
● Die Garantie für dieses Rohr mit Anschlussstück N-P112 gilt für einen Zeitraum von einem
Jahr ab dem Kaufdatum.
● Beachten Sie, dass die Garantie erlischt, wenn das Produkt durch unsachgemäßen
Gebrauch ausfällt oder beschädigt wird, auch wenn dies während der Garantiezeit
geschieht.
● Beachten Sie, dass die Garantie nicht für Defekte und Schäden gilt, wenn dieses Produkt
nicht zusammen mit dem intelligenten Kniegelenk verwendet wird.
7. Technische Daten
● Gewicht: 298 g
● Gesamtlänge: 304 mm
● Durchmesser des Rohrs: 34 mm
Dieses Gerät entspricht der europäischen Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745.
Hersteller
Nabtesco Corporation
Accessibility Innovations Company
Assistive Products Department
35, Uozakihama-machi, Higashinada-ku Kobe 658-0024, Japan
Telefon: +81-78-413-2724 Fax: +81-78-413-2725
URL: https://welfare.nabtesco.com
Bevollmächtigter Vertreter für EU-Länder
PROTEOR SAS
6 rue de la Redoute
21850 Saint-Apollinaire, Frankreich
Telefon: +33 3 80 78 42 42 Fax: +33 3 80 78 42 15
cs@proteor.com
Bereich, in dem das
Schneiden verboten ist
Mindestens 90 mm