Table des Matières
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A
F : C
NNEXE
ONFORMITE AUX NORMES
Standard
ANSI/ASA 3.6
CEI 60601-1
CEI 60645-1
CEI 60645-3
CEI 60645-6
ISO 14971
ISO 10993
EN 60601-1-2
FCC Partie 15
EN ISO 15223
D-0132325 Rév. A
Titre
Spécifications pour les audiomètres
Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles des appareils électromédicaux,
éd. 3.1
Électroacoustique - Équipement audiologique -- Partie 1 :
Audiomètres à ton pur
Électroacoustique - Appareils audiométriques -- Partie 3 :
Signaux d'essai de courte durée
Électroacoustique – Équipement audiométrique – Partie 6 :
Instruments de mesure des émissions otoacoustiques
Application de la gestion des risques aux dispositifs
médicaux
Évaluation biologique des dispositifs médicaux
Appareils électromédicaux -- Partie 1-2 : Exigences
générales pour la sécurité de base et les performances
essentielles - Norme collatérale : Compatibilité
électromagnétique - Exigences et essais.
FCC 47CFR, parties 15.247 et 15.249 (sans fil)
Dispositifs médicaux. Symboles à utiliser avec les
étiquettes des instruments médicaux, étiquetage et
informations à fournir. Exigences générales.
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