Utilisation Prévue - Abbott FreeStyle InsuLinx Guide De L'utilisateur

Utilisation prévue
Pour usage externe uniquement (à usage diagnostique in vitro).
Le système de surveillance de la glycémie FreeStyle InsuLinx est conçu pour effectuer la mesure
quantitative du glucose sur des échantillons de sang capillaire entier prélevé sur le doigt et sur des
échantillons de sang veineux. Il est conçu pour être utilisé par les personnes atteintes de diabète
dans le cadre de l'autosurveillance de la glycémie ou par les professionnels de la santé en tant
qu'aide à la surveillance de l'efficacité des programmes de contrôle du diabète. Ce système offre
à l'utilisateur des fonctions de carnet d'autosurveillance électronique pour l'enregistrement de
données relatives aux doses d'insuline et de médicament, aux repas, au niveau d'activité physique et
à la santé. Le lecteur est muni d'un port de données et d'un logiciel qui permettent à l'utilisateur de
télécharger les données électroniques vers un ordinateur personnel. Il n'est pas destiné à être utilisé
pour le dépistage ou le diagnostic du diabète, et il n'est pas conçu pour être utilisé chez le nouveau-
né ou sur des échantillons de sang artériel.
De plus, le système de surveillance de la glycémie FreeStyle InsuLinx est prévu pour un usage à
domicile et en milieu clinique afin d'aider les personnes atteintes de diabète et les professionnels
de la santé à étudier, à analyser et à évaluer l'historique des résultats du dosage de la glycémie pour
assurer un programme de gestion du diabète efficace. Le système peut également faciliter la prise
en charge du diabète en calculant une dose d'insuline suggérée à partir des données entrées par
l'utilisateur.
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