Blatchford Proximal Pyramid Adapter Kit Instructions D'utilisation page 91

Odpowiedzialność
Producent zaleca korzystanie z urządzenia wyłącznie w określonych warunkach i zgodnie
z przeznaczeniem. Urządzenie musi być konserwowane zgodnie z dołączoną instrukcją.
Producent nie ponosi odpowiedzialności za jakiekolwiek niekorzystne skutki wynikające z
połączeń komponentów, które nie zostały przez niego dopuszczone.
Oznaczenie CE
Produkt spełnia wymogi Europejskiego Rozporządzenia UE 2017/745 dla wyrobów medycznych.
Produkt sklasyfikowano jako wyrób klasy I, zgodnie z zasadami klasyfikacji przedstawionymi w
załączniku VIII do regulaminu. Deklaracja zgodności UE jest dostępna na stronie internetowej
pod następującym adresem: www.blatchford.co.uk
.
Wyrób medyczny Jeden pacjent – wielokrotny użytek
Zgodność
Połączenie z produktami marki Blatchford jest zatwierdzane w oparciu o badania zgodne
z odpowiednimi normami i rozporządzeniem w sprawie wyrobów medycznych (MDR), w tym
badania strukturalne, zgodność wymiarową i monitorowane działanie w terenie.
Połączenie z alternatywnymi produktami posiadającymi oznakowanie CE musi być
przeprowadzone zgodnie z udokumentowaną lokalną oceną ryzyka przeprowadzoną przez
ortopedę.
Gwarancja
Urządzenie objęte jest 24-miesięczną gwarancją.
Skorupa stopy jest objęta 12-miesięczną gwarancją.
Skarpeta jest objęta 3-miesięczną gwarancją.
Niniejsza gwarancja nie obejmuje części zużywalnych, takich jak rurki próżniowe, filtr liniowy
i zawory, chyba że do uszkodzenia dojdzie wskutek defektu materiałowego lub jakości
wykonania.
Użytkownik powinien pamiętać, że dokonywanie zmian lub modyfikacji bez uzyskania
wyraźnego zatwierdzenia może prowadzić do unieważnienia gwarancji, pozwoleń
na eksploatację i zwolnień.
Pełną treść oświadczenia gwarancyjnego można znaleźć w witrynie internetowej firmy
Blatchford.
91
938179PK1/1-0521