Blatchford Proximal Pyramid Adapter Kit Instructions D'utilisation page 52

Responsabilità
Il produttore raccomanda l'utilizzo del dispositivo esclusivamente nelle condizioni specificate e
per gli impieghi previsti. Il dispositivo deve essere sottoposto a manutenzione conformemente
alle istruzioni per l'uso fornite con il dispositivo stesso. Il produttore non è responsabile di
risultati avversi derivanti dall'uso combinato con componenti non autorizzati dal produttore.
Conformità CE
Il presente prodotto soddisfa i criteri previsti dal Regolamento europeo (UE) 2017/745 relativo
ai dispositivi medici. Il presente prodotto è stato classificato come dispositivo di classe I in
base ai criteri di classificazione delineati nell'Allegato VIII del regolamento. Il certificato della
dichiarazione di conformità UE è disponibile presso il seguente indirizzo web: www.blatchford.
co.uk
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Dispositivo medico Un solo paziente, tanti utilizzi
Compatibilità
L'uso combinato con prodotti a marchio Blatchford è consentito sulla base di test come disposto
dai relativi standard e MDR, tra cui test strutturali, di compatibilità delle dimensioni e delle
prestazioni monitorate sul campo.
L'uso combinato con prodotti diversi a marchio CE deve essere obbligatoriamente supportato da
una valutazione dei rischi documentata ed eseguita da un professionista.
Garanzia
Questo dispositivo è garantito per un periodo di 24 mesi.
Il rivestimento estetico del piede è garantito per un periodo di 12 mesi.
La calza di protezione è garantita per un periodo di 3 mesi.
La garanzia non si applica alle parti di consumo, tra cui tubo per vuoto, filtro in linea e valvole,
tranne nei casi in cui il guasto è stato causato da un difetto dei materiali o della produzione.
Il paziente deve essere informato del fatto che eventuali variazioni o modifiche non
espressamente approvate possono comportare l'annullamento della garanzia e il decadimento
delle licenze operative e delle esenzioni.
Visitare il sito web di Blatchford per consultare la dichiarazione di garanzia completa in vigore.
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