Blatchford Proximal Pyramid Adapter Kit Instructions D'utilisation page 65

Responsabilidad
El fabricante recomienda utilizar el dispositivo únicamente en las condiciones especificadas y
para la finalidad prevista. El mantenimiento del dispositivo debe llevarse a cabo de acuerdo con
las instrucciones de uso suministradas con el dispositivo. El fabricante no es responsable de los
acontecimientos adversos que tengan su causa en combinaciones de componentes que él no
haya autorizado.
Declaración de conformidad de la CE
El producto cumple los requisitos del Reglamento (UE) 2017/745 del Parlamento Europeo y del
Consejo sobre los productos sanitarios. Este producto ha sido clasificado como un dispositivo de
Clase I de acuerdo a los criterios de clasificación descritos en el Anexo VIII de dicho reglamento.
El certificado de declaración de conformidad de la UE se encuentra disponible en la siguiente
dirección de Internet: www.blatchford.co.uk
.
Producto sanitario Un solo paciente - uso múltiple
Compatibilidad
La combinación con productos de la marca Blatchford se ha aprobado basándose en el análisis
de conformidad con las normas relevantes y la directiva sobre productos sanitarios, como el
ensayo estructural, la compatibilidad dimensional y el rendimiento de campo controlado.
La combinación con productos con marcado CE debe realizarse teniendo en cuenta una
evaluación de riesgos local documentada que corra a cargo de un técnico ortopédico.
Garantía
Este dispositivo tiene una garantía de 24 meses.
La cubierta cosmética tiene una garantía de 12 meses.
El calcetín tiene una garantía de 3 meses.
Esta garantía no se aplica a consumibles, inclusive las mangueras de vacío, el filtro en línea y
las válvulas a no ser que se haya producido un fallo debido a un defecto en los materiales o la
fabricación.
El usuario debería saber que todo cambio o modificación no aprobados expresamente podría
invalidar la garantía, las licencias de uso y exenciones.
Consulte la declaración total de garantía en el sitio web de Blatchford.
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