Blatchford Proximal Pyramid Adapter Kit Instructions D'utilisation page 104

Responsabilidade
O fabricante recomenda a utilização do dispositivo apenas nas condições especificadas e para
os fins previstos. O dispositivo deve ser preservado de acordo com as instruções de utilização
fornecidas com o dispositivo. O fabricante não é responsável por qualquer resultado adverso
provocado por quaisquer combinações de componentes que não tenham sido autorizadas pelo
mesmo.
Conformidade com as normas CE
O produto cumpre os requisitos do Regulamento Europeu (UE) 2017/745 relativo aos dispositivos
médicos. O produto foi classificado como dispositivo de classe I de acordo com as regras de
classificação definidas no anexo VIII do regulamento. A declaração da UE referente ao certificado
de conformidade está disponível no seguinte endereço online: www.blatchford.co.uk
.
Dispositivo médico Doente único — utilização múltipla
Compatibilidade
A combinação com produtos da marca Blatchford é aprovada com base em testes realizados,
em conformidade com as normas pertinentes e em termos de MDR, incluindo testes estruturais,
compatibilidade dimensional e desempenho de campo monitorizado.
A combinação com produtos alternativos com a marcação CE deve ser efetuada tendo em conta
uma avaliação de riscos local documentada, devidamente efetuada por um ortoprotésico.
Garantia
O dispositivo tem uma garantia de 24 meses.
A capa do pé tem uma garantia de 12 meses.
A meia deslizante tem uma garantia de 3 meses.
Esta garantia não é aplicável a peças de consumo, incluindo os tubos de vácuo, o filtro de linha e
as válvulas, exceto em caso de falha resultante de defeito no material ou defeito de fabrico.
O utilizador deve estar ciente de que as alterações ou modificações que não forem
expressamente aprovadas podem anular a garantia, as licenças operacionais e as isenções
aplicadas.
Consulte o website da Blatchford para conhecer na íntegra a atual declaração de garantia.
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