Blatchford Proximal Pyramid Adapter Kit Instructions D'utilisation page 26

Responsabilité
Le fabricant recommande d'utiliser le dispositif uniquement dans les conditions spécifiées et
aux fins prévues. Le dispositif doit être entretenu conformément aux instructions d'utilisation
fournies avec le dispositif. Le fabricant ne sera pas tenu responsable des effets négatifs causés
par des combinaisons de composants qu'il n'a pas autorisées.
Conformité CE
Ce produit répond aux exigences du règlement européen UE 2017/745 relatif aux dispositifs
médicaux. Il a été classé comme un dispositif de classe I selon les critères de classification
décrits dans l'annexe VIII du règlement. Le certificat européen de déclaration de conformité est
disponible à l'adresse internet suivante : www.blatchford.co.uk
.
Dispositif médical Patient unique - usage multiple
Compatibilité
Une combinaison avec un produit de marque Blatchford est autorisée sur la base d'essais
conformes aux normes pertinentes et à la directive relative aux dispositifs médicaux, ce qui
inclut un test structurel, une compatibilité dimensionnelle et un contrôle de la performance
d'exploitation.
La combinaison à d'autres produits portant le marquage CE doit être effectuée après exécution
d'une évaluation locale des risques par un orthoprothésiste.
Garantie
Ce dispositif est garanti 24 mois.
L'enveloppe de pied est garantie 12 mois.
La chaussette de protection est garantie 3 mois.
La garantie ne s'applique pas aux pièces consommables, notamment le tube à vide, le filtre en
ligne et les clapets, sauf si une défaillance s'est produite en raison d'un défaut des matériaux ou
de fabrication.
L'utilisateur doit savoir que les changements ou modifications non approuvées annuleront la
garantie, les licences d'utilisation et les exemptions.
Consultez le site Web Blatchford pour connaître la déclaration de garantie en vigueur.
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