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d
ce
irectives
FR | DIRECTIVES CE
Cet appareil est antiparasité conformément à la directive
CE
87/308/EEC.
Il
est
conçu
pourfonctionner
une
tension
secteur
de
230/115
V~,
CE
conformément
à
la
directive
CE
et
conformément
à
la
directive
CE
Les spécifications de la directive CE 93/42/EEC pour la
classe IIa Produits médicaux ont été satisfaites selon la norme
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
Le marquage CE sur l'appareil se réfère à la directive
CE 93/42 EEC. Classement de l'appareil : Classe II.
Conformément au test CEM selon
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
aucune interférence électromagnétique n'est émise par l'appareil
ou ne peut affecter l'appareil.
L'appareil est en outre conforme aux spécifications des normes :
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2006;
EN 60335-1:2002 +A11:2004 +A1:2004 +A12:2006
+Corrigendum:2006 +A2:2006
|
d
ce
irettive
IT | DIRETTIVE CE
L'apparecchio è schermato conformemente alla direttiva
CE 87/308/EEC. È predisposto per una tensione di rete di
sur
230/115 V~, 50/60 Hz. CE conformemente alla direttiva
50/60
Hz.
CE 2006/95/EEC e in ottemperanza alla direttiva CE
2006/95/EEC
2004/108/EEC.
2004/108/EEC.
Sono stati soddisfatti i requisiti della direttiva CE 93/42/EEC
per la classe IIa dispositivi medici ai sensi della norma
EN 60601-1:1988 +A1:1991 +A2:1995; EN 60601-1:2003.
Il marchio CE dell'apparecchio si riferisce alla direttiva CE
93/42 EEC. Classificazione apparecchi: Classe II.
Secondo il collaudo EMC ai sensi delle norme
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
non
sussistono
dall'apparecchio o che influiscono sull'apparecchio.
L'apparecchio inoltre soddisfa i requisiti delle norme:
EN 60335-2-23:2003; EN 60335-1:2006;
EN 60335-1:2002 +A11:2004 +A1:2004 +A12:2006
+Corrigendum:2006+A2:2006
| d
disturbi
elettromagnetici
causati
ce
irectrices
ES | Directivas CE -
El aparato está protegido contra radiaciones según la Directriz de la
Comunidad Europea 87/308/EEC. Está diseñado para un servicio de
tensión de suministro de 230/115 V~, 50/60 Hz. CE según la Directriz
de la Comunidad Europea 2006/95/EEC y en correspondencia
con la Directriz de la Comunidad Europea 2004/108/EEC.
Las condiciones de la Directriz de la Comunidad Europea
93/42/EEC para la clase IIa productos sanitarios, se
cumplieron según la norma EN 60601-1:1988 +A1:1991
+A2:1995; EN 60601-1:2003. La característica CE del aparato
se refiere a la Directriz de la Comunidad Europea 93/42 EEC.
Clasificación del aparato: clase II.
De acuerdo con la prueba EMV según
EN 60601-1-2:1994; EN 55011 KL.B:1998;
EN 61000-4-2:1996; EN 61000-4-3:1997
no existen perturbaciones electromagnéticas procedentes del
aparato o en el aparato.
Adicionalmente
el
aparato
cumple
de las normas: EN 60335-2-23:2003; EN 60335-
1:2006;
EN
60335-1:2002+A11:2004+A1:2004
+A12:2006+Corrigendum:2006 +A2:2006
las
condiciones
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