Dichiarazione Di Conformità - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manuel D'implantation

37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabella 3. Materiale dei componenti del sistema RestoreADVANCED modello 37713.
Componenti
Neurostimolatore
Cassa
Blocco connettore
Spirale di ricarica
Guarnizioni, sigilli
Viti di arresto
Adesivo
Cacciavite torsiometrico
Impugnatura
Asta
Dichiarazione di conformità
La Medtronic dichiara che questo prodotto è conforme ai requisiti essenziali delle Direttive
Europee 1999/5/CE sulle apparecchiature terminali per le radiotelecomunicazioni e
90/385/CEE sui dispositivi medici impiantabili attivi.
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al rappresentante appropriato della Medtronic elencato sul
retro dI copertina di questo manuale.
78 Italiano 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
Materiale Materiale a contatto con
tessuto umano
Titanio Sì
Poliuretano, gomma al Sì
silicone, adesivo clinico al
silicone
Polisolfone Sì
Gomma in silicone Sì
Lega di titanio Sì
Adesivo clinico al silicone Sì
Ultem Sì
Acciaio inossidabile Sì
Medtronic riservato
NeuroImplant_R01