Conformiteitsverklaring - Medtronic RESTOREADVANCED 37713 Manuel D'implantation

37713_ch.fm 12/5/07 10:06 am
UC200xxxxxx EN
4.625 x 6 inches (117 mm x 152 mm)
Tabel 3. Materiaal van onderdelen in verpakking RestoreADVANCED Model 37713
Onderdelen
Neurostimulator
Behuizing
Connectorblok
Oplaadspoel
Rubberen oogjes,
afsluitingen
Stelschroeven
Lijm
Momentschroevendraaier
Handgreep
Steel

Conformiteitsverklaring

Medtronic verklaart dat dit product voldoet aan de essentiële eisen zoals beschreven in
Richtlijn 1999/5/EG (Radioapparatuur en telecommunicatie-eindapparatuur) en
Richtlijn 90/385/EEG (Actieve implanteerbare medische hulpmiddelen).
Neem voor meer informatie contact op met de klinisch therapiespecialist van Medtronic.
Zie het overzicht achter in deze handleiding.
64 Nederlands 37713 2007-12
MA16387A004 Rev A
Materiaal Materiaal in contact met
menselijk weefsel
Titanium Ja
Polyurethaan, Ja
siliconenrubber,
medische siliconenlijm
Polysulfon Ja
Siliconenrubber Ja
Titaniumlegering Ja
Medische siliconenlijm Ja
Ultem Ja
Roestvrij staal Ja
Medtronic Confidential
NeuroImplant_R01