Partie VIII – Caractéristiques techniques
Moteur
Verrouillage des fonctions réservées
Degré de protection
Condition de fonctionnement de la pompe
Condition de stockage de la pompe
Plages acoustiques du signal d'alarme sonore
Volume maximal perfusé en condition de premier défaut
(1) L'autonomie de la batterie a été vérifié, en laboratoire, dans des conditions de fonctionnement suivantes :
Volume à perfuser de 25 ml dans un réservoir SO
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Perfusion de 1 ml/h entre 8h et 23h
▪
Perfusion de 0.5 ml/h entre 23h et 8h
▪
Injection de 3 bolus en cours de perfusion
▪
Renseignement de 5 événements indésirables durant la perfusion
▪
Précision de la pompe
Les graphiques et courbes ci-après ont été calculés à partir des procédures de vérification de la précision de la pompe décrites dans la norme
CEI 60601-2-24.
Les tests ont été effectués dans des conditions normales à température ambiante (25°C) en utilisant un exemplaire de la pompe, un réservoir
de 20 ml, un set de perfusion (référence : Neria™ de la société Unomedical).
Les conditions normales pour assurer une précision optimale sont :
Pas de contre-pression en raison de la taille du cathéter ou d'une différence de hauteur entre la pompe et le site de perfusion
▪
Température ambiante (25°C)
▪
Pression atmosphérique au niveau de la mer
▪
Médicaments avec des liquides aux caractéristiques similaires à l'eau
▪
Dans la pompe SO
CONNECT, des facteurs externes peuvent entraîner des fluctuations de la précision du débit. Ces facteurs sont
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notamment :
Des liquides dont les caractéristiques diffèrent de celles de l'eau, notamment la densité, la viscosité et l'homogénéité
▪
Température ambiante supérieure ou inférieure à 25°C
▪
Pression atmosphérique supérieure ou inférieure à 101 kPa
▪
102
Moteur pas à pas avec codeur magnétique
Par saisie d'un mot de passe.
IPX2
0°C / +40°C
5% / 90% H.R. sans condensation
700 hPA / 1060 hPA
0°C / 50°C
5% / 90% H.R. sans condensation
700hPa / 1060 hPA
44 dB(A) pour les alarmes de priorité élevée
38 dB(A) pour les alarmes de basse priorité
0,5% du débit/heure
FILL 30 ml
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